مقایسه شنوایی در جراحی (Partial Ossicular Replacement Prosthesis(PORP در دو پروتز تیتانیوم و پلی سل

بازسازی استخوانچه ای در بیماران مبتلا به عفونت مزمن گوش کمک مهمی به بهبود شنوایی ایشان نموده و با توجه به تنوع پروتزها، در این مطالعه تصمیم گرفتیم تا میزان بهبود شنوایی بعد از عمل را بین دو پروتز از جنس پلی سل و تیتانیوم مقایسه کنیم. طراحی این مطالعه به صورت تصادفی، دو سویه کور و تک مرکزی (بیمارستان دستغیب شیراز- ایران) می باشد. کورسازی برای اندازه گیری کنندگان پیامد اولیه یعنی شنوایی سنجی و آمارگر تحلیل کننده انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه تقسیم می شوند: در گروه اول 50 بیمار تحت عمل بازسازی استخوانچه ای با پروتز تیتانیومی و در گروه دوم 50 بیمار تحت عمل بازسازی استخوانچه ای با پروتز پلی سلی قرار می گیرند. با توجه به رویکرد روتین در مرکز ما این عمل جراحی در دو مرحله انجام می گیرد که مرحله اول شامل تمیز نمودن گوش میانی از پاتولوژی های احتمالی و ترمیم پرده گوش است و مرحله دوم شامل عمل بازسازی استخوانچه ها است. لذا تمام بیمارانی که در مرحله دوم نیاز به عمل بازسازی استخوانچه های گوش میانی داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد. بیمارانی که دچار کاهش شنوایی حسی عصبی هستند و یا پیگیری کافی نداشته باشند از مطالعه حذف خواهند شد. شش ماه بعد از عمل بازسازی استخوانچه ها پیامد اولیه که بهبود شنوایی است با انجام تست شنوایی سنجی تون خالص ارزیابی و دو گروه با یکدیگر مقایسه می شوند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز