هدف از این مطالعه مقایسه پپامدهای اولیه کاربرد بالینی غشا امینیوتیک در عمل جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره در بالغین می باشد. این مطالعه به صورت تصادفی، دو سویه کور و تک مرکزی (بیمارستان دستغیب شیراز- ایران) انجام گرفته است. کورسازی برای اندازه گیری کنندگان پیامد اولیه یعنی شنوایی سنجی و آمارگر تحلیل کننده انجام شده است. بیماران به دو گروه غشا امینیوتیک (75 بیمار) و کنترل ( 75 بیمار) تقسیم شدند. شرایط ورود به مطالعه شامل: بيماران بالاتر از 18-جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره به علت کولستاتوم و اندازه نهایی پارگی پرده بیش از 50 درصدبوده است. شرایط خروج از مطالعه شامل: جراحی رویژن- ابتلا به بيماريهاي زمينه اي مانند آسم- دیابت- بیماری های انعقادی خون - بیماری قلبی-اختلالات متابولیسمی پایه- نقص سیستم ایمنی- بیماری کبدی و یا کلیوی- بیمارانی که پیگیری کافی نداشته باشند( کمتر از 6 ماه )- جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره به علل دیگر مانند تومورها بوده است. پیامدهای اولیه ترشح گوش-بافت گرانولاسیون-ایجاد اپیتلیوم- میزان موفقیت ترمیم پرده گوش و نتایج شنوایی است که حداقل شش ماه بعد از جراحی ارزیابی و دو گروه با یکدیگر مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015081915496N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-07, ۱۳۹۶/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-07, ۱۳۹۶/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساره روستا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3612 5323
آدرس ایمیل
namazi_balini@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کاربرد بالینی غشا امینیوتیک در عمل جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره
عنوان عمومی کارآزمایی
کاربرد بالینی غشا جنینی در عمل جراحی گوش میانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بيماران بالاتر از 18 سال؛ جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره به علت کولستاتوم؛ اندازه نهایی پارگی پرده بیش از50 درصد.
شرایط خروج از مطالعه: جراحی رویژن؛ ابتلا به بيماريهاي زمينه اي مانند آسم - دیابت- بیماری های انعقادی خون - بیماری قلبی-اختلالات متابولیسمی پایه- نقص سیستم ایمنی – بیماری کبدی و یا کلیوی؛ بیمارانی که پیگیری کافی نداشته باشند ( کمتر از 6 ماه )؛ جراحی تمپانومستوئیدکتومی با پایین آوردن دیواره به علل دیگر مانند تومورها.