هدف از این مطالعه مقایسه ترشح زودرس پس از تمپانوستومی در سه گروه درماني ( شستشو با نرمال سیلین ، آموکسی سیلین خوراکی ، و قطره سیپروفلوکسازین ) با گروه کنترل می باشد. در یک کارآزمایی بالینی تصادفی مرحله سه، یک سویه کور (ارزیاب)، چند مرکزی (بیمارستان های خلیلی و دستغیب شیراز و بعثت همدان)، 530 گوش که از فروردین 1385 تا اسفند ماه 1392 تحت عمل تمپانوستومی قرار گرفته بودند، وارد مطالعه شدند . معیار ورود شامل محدوده سنی کمتر از 15 سال بوده است. همچنین کاندیدا شدن برای جراحی بر اساس توصیه¬نامه انجمن اتولارنگولوژی و جراحی سرو گردن آمریکا بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل : سینوزیت مزمن ، شکاف کام ، آبنورمالیتی کرانیو فاشیال ، کاهش شنوایی حسی عصبی ، و سن بیش از 15 سال بود. بیماران به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند: گروه اول شستشوگوش میانی با نرمال سیلین را در زمان عمل، گروه دوم آموکسی سیلین خوراکی را تا 7 روز بعد از عمل-گروه سوم قطره موضعی گوش سیپروفلوکسازین را تا سه روز بعد از عمل دریافت کردند و گروه کنترل بدون مداخله بوده است. پزشک ارزیاب دیگری ترشح بعد از عمل را در معاینه میکروسکوپی در طی دو هفته اول ( سه روز- یک هفته و 2هفته) بررسی کرده است. پیامد اولیه مورد مطالعه وجود ترشح بعد از عمل بوده است. همچنین شرایط گوش میانی: نرمال، متورم، ترشحی (موکوئید، سروز، چرکی) به عنوان پیامد ثانویه در حین عمل ثبت گردیده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013112315496N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-13, ۱۳۹۲/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-13, ۱۳۹۲/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساره روستا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3612 5323
آدرس ایمیل
namazi_balini@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-21, ۱۳۸۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
شیوع ترشح زودرس از گوش بعد از عمل جراحی لوله تهویه
عنوان عمومی کارآزمایی
شیوع ترشح زودرس از گوش بعد از عمل جراحی لوله تهویه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کودکان کمتر از 15 سال که دچار عفونت گوش میانی با مایع با یا بدون عمل جراحی آدنوئیدکتومی که بر اساس راهنمای انجمن جراحان گوش- حلق و بینی آمریکادر ماه می 2004 که شامل : اوتیت میانی با افیوژن (OME) بیش از 4 ماه با کاهش شنوایی ثابت یا سایر علائم ، مورد تشخیص و درمان قرار گرفته اند.
شرایط خروج از مطالعه: حساسیت به پنیسیلین، سینوزیت مزمن، کوکانی که قبلا تحت عمل جراحی مرینگتومی با یا بدون قرار دادن لوله تهویه قرار گرفته باشند، شکاف کام، کاهش شنوایی حسی-عصبی، عوارض عفونت های گوش میانی، ناهنجاری های جمجمه و صورت، اختلال در عملکرد مژک ها، نقص ایمنی و سن بیشتر از 15 سال