برخی پژوهش ها نشان داده است که عواملی همچون ارتباط پوستی مادر و نوزاد، مکیدن پستانک یا سینه خالی مادر می تواند در روند رشد نوزاد تاثیر گذارباشد هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر مکیدن سینه خالی و پستانک در روند رشد نوزادان نارس بستری در بیمارستان کودکان و شریعتی بندرعباس در سال 1391 است. کراتیریای ورود به مطالعه: رضایت آگاهانه مادر بیمار، سن نوزاد بین 32-26 هفته و وزن نوزادان کمتر از 1500 گرم است. کرایتریای خروج از مطالعه: نوزادان دچار آسفیکسی شدید، مالفورماسیون، خونریزی کرانیال درجه 3 و 4، عفونت بیمارستانی در هنگام شروع یا حین مطالعه و همچنین نوزادان بد حال .جمعیت مورد مطالعه نوزادان نارس بستری در بیمارستان کودکان و شریعتی می باشد. در این مطالعه مداخله ای، تعداد69 نوزاد به سه گروه تقسیم می شوند. گروه اول تحریکات دهانی را توسط پستان مادر و گروه دوم توسط پستانک در دو نوبت صبح و عصردریافت می کنند که هر نوبت 10 دقیقه بطول می انجامد. در گروه سوم که به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند، هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد. سپس شاخص های رشد شامل دور سر به صورت هفتگی و وزن به صورت روزانه تا هنگام ترخیص از بیمارستان اندازه گیری و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013120815458N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رخشانه گودرزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 1666 6242
آدرس ایمیل
rgoodarzi@oldhums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکیدن غیر تغذیه ای در رشد نوزادان نارس بستری در بیمارستانهای شریعتی و کودکان بندرعباس در سال 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکیدن بدون شیر دادن در رشد نوزادان نارس بستری در بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کراتیریای ورود به مطالعه: رضایت آگاهانه مادر بیمار، سن نوزاد بین 32-26 هفته و وزن نوزادان کمتر از 1500 گرم بود.
کرایتریای خروج از مطالعه: نوزادان دچار آسفیکسی شدید، مالفورماسیون، خونریزی کرانیال درجه 3 و 4، عفونت بیمارستانی در هنگام شروع یا حین مطالعه و همچنین نوزادان بد حال .
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
آدرس خیابان
بلوار شهيد چمران .جنب استانداري
شهر
بندرعباس
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-12, ۱۳۹۲/۰۵/۲۱
کد کمیته اخلاق
HEC-92-5-21-2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تکامل تغذیه ای در نوزادان پره ترم
کد ICD-10
P05-P08
توصیف کد ICD-10
Disorders related to length of gestation and fetal growth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان وزن گیری نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه پس از تغذیه نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی Rasa
2
شرح متغیر پیامد
دور سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو بستری تا روز ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله در نوزادان بستری تحریک نوزادان هر روز 2 بار و به مدت 15 دقیقه، تا زمانیکه نوزاد نارس تغذیه ی دهانی را شروع کند طی یک دوره ی حداقل 10 روزه و با استفاده از سینه ی خالی از شیر یا پستانک انجام شود. تغذیه دهانی زمانی شروع می شود که نوزادان از نظر کلینیکی با تشخیص فوق تخصص نوزادان و از نظر همودینامیک، وضعیت پایدار و مناسبی داشته باشند. رژیم تغذیه ی دهانی بسته به میزان پذیرش نوزاد 20 میلی لیتر در کیلوگرم در روز افزایش می یابد. دور سر و وزن در بدو ورود به مطالعه اندازه گیری می شود.سپس دور سر نوزاد به صورت هفتگی و وزن نوزاد به صورت روزانه اندازه گیری می شود. همچنین در زمان ترخیص، دور سر، و وزن نوزاد ثبت می گردد.ثبت وزن نوزادان توسط یک نفر و با استفاده از ترازوی مارک راسا در بخش انجام می گیرد. وزن و دور سر تحت آنالیز قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل; در نوزادان بستری تحریک نوزادان با استفاده از سینه ی خالی از شیر یا پستانک انجام نمی شود. تغذیه دهانی زمانی شروع می شود که نوزادان از نظر کلینیکی با تشخیص فوق تخصص نوزادان و از نظر همودینامیک، وضعیت پایدار و مناسبی داشته باشند. رژیم تغذیه ی دهانی بسته به میزان پذیرش نوزاد 20 میلی لیتر در کیلوگرم در روز افزایش می یابد. دور سر و وزن در بدو ورود به مطالعه اندازه گیری می شود.سپس دور سر نوزاد به صورت هفتگی و وزن نوزاد به صورت روزانه اندازه گیری می شود. همچنین در زمان ترخیص، دور سر، و وزن نوزاد ثبت می گردد.ثبت وزن نوزادان توسط یک نفر و با استفاده از ترازوی مارک راسا در بخش انجام می گیرد. وزن و دور سر تحت آنالیز قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بندرعباس
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر رخشانه گودرزی
آدرس خیابان
گلشهر،بیمارستان کودکان بندرعباس
شهر
بندرعباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟