درمان ترك مواد مخدر از معضلات مهم اجتماعي و بهداشتي كشور ميباشد كه گزارشات مراكز مختلف موفقيت 5 تا 10 درصد را نشان ميدهد. از آنجايي كه تمامي يا اكثر معتادين به مواد مخدر، سيگار هم مصرف ميكنند و به منظور ارتقاء ميزان موفقيت اين درمان و با استناد به مطالعات خارجي كه اضافه شدن درمان ترك سيگار با داروهاي جايگزين نيكوتين را پيشنهاد ميكنند، اين مطالعه براي اولين بار در كشور جهت جمعآوري شواهد مستند علمي طراحي شده است تا بتواند راهكاري عملي و كمكي در درمان ترك مواد مخدر بوجود آورد .بر اساس يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي كليه افراد معتاد مراجعهكننده به مراكز درمان اعتياد به مواد مخدر در مقطع زماني مشخص وارد مطالعه ميشوند. اين افراد همزمان با درمان ترك ماده مخدر، به مدت 12 هفته درمان ترك سيگار شامل داروهاي جايگزين نيكوتين و رفتار درماني را خواهند گرفت و در نوبتهاي هفتگي و ماهيانه پيگيري ميشوند. مداخله به صورت اضافه شدن درمان جایگزین نیکوتین با 8 هفته استفاده از برچسب پوستی به درمان متادون در گروه مداخله است. حجم نمونه در هر گروه 200 بیمار است که تمایل به شرکت در مطالعه را دارند و شرط خروج از مطالعه ندارند. پیامد اصلی ترک سیگار افراد است که با آزمایش مونوکسید کربن بازدمی در پیگیریها حاصل میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802151878N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-12, ۱۳۸۹/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-12, ۱۳۸۹/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا حیدری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی کنترل و پیشگیری دخانیات
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2010 6003
آدرس ایمیل
ghrheydari@nritld.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات پيشگيري و كنترل دخانيات - پژوهشكده سل و بيماريهاي ريوي - دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ادغام ترك سيگار در درمان اعتیاد مواد مخدرا در مراجعین به مراکز ترك اعتیاد تهران سال 89
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر ادغام ترك سيگار در درمان اعتیاد مواد مخدرا در مراجعین به مراکز ترك اعتیاد تهران سال 89
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود به مطالعه: مراجعه به مراکز ترك اعتیاد تهران و تمايل به حضور درمطالعه
شرط خروج از مطالعه: ندارد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات پيشگيري و كنترل دخانيات
آدرس خیابان
نياوران- داراباد
شهر
تهران
کد پستی
19556
تاریخ تایید
2009-04-20, ۱۳۸۸/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
31-9
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترک سیگار
کد ICD-10
f17
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to tobacco use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترك سيگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول- سوم- ششم- دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
خود اظهاري- ميزان مونوكسيد كربن بازدمي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان جایگزین نیکوتین به مدت 12 هفته (برچسب 21-14-7 میلیگرم هر یک 3 هفته و ادامه با ادامس 3 هفته)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون درمان نیکوتین جایگزین
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك ترك سيگار
نام کامل فرد مسوول
دكتر اناهيتا الوانپور
آدرس خیابان
خ پيروزي- چهارصد دستگاه- پلاك 2
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده سل و بيماريهاي ريوي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد ورهرام
آدرس خیابان
نياوران- داراباد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟