چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی (Clinical trial) می باشد که برروی تعداد80نفر از بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه که بطور تصادفی انتخاب و گروه بندی می شوند انجام خواهد شد. جهت یکسان سازی دو گروه از نظر متغیرهای زمینه ای و مستقل روش تصادفی سازی برای گروه بندی ها در نظر گرفته خواهد شد. دامنه سنی 20 تا 60 سال؛بیماران ضربه مغزی با سطح هوشی کمتر از8در مقیاس گلاسکوواینتوبه بودن بیماران از معیارهای ورود این مطالعه خواهد بود؛ اگرچه بیماران با سابقه جراحی اخیر اروفارنکس و قفسه صدری و نیز بیماران با نقص ایمنی واختلالات انعقادی از این مطالعه حذف خواهند شد. حداقل ساکشن بیماران 3 روز و حداکثر 5 روز خواهد بود و نمونه های با کمتر از سه روز از مطالعه خارج و انجام ادامه روند درمانی مطابق با برنامه روتین بخش مراقبت های ویژه خواهد بود. پیش بینی می شود نمونه گیری این مطالعه حدود6 ماه بطول بیانجامد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013111915453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا قادریان
نام سازمان / نهاد
شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1752
آدرس ایمیل
ghaderian1349@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض سند ساکشن و نلاتون در ساکشن بیماران ضربه مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
عوارض سند ساکشن و نلاتون در ساکشن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ضربه مغزی ؛ اینتوبه بودن معیار خروج: سابقه جراحی تراشه ؛ اختلال خونریزی دهنده
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
صفاییه-خیابان بوعلی-دانشکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
کد پستی
8915833771
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
پ/1438/17

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران ضربه مغزی
کد ICD-10
G93.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of brain, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزاول-دوم-سوم-چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

2

شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز اول؛دوم؛سوم؛چهارم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در هر نوبت ساکشن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله از سوند نلاتون شماره 12ساخت شرکت سوپاجهت ساکشن استفاده می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه شاهد از سوند ساکشن شماره 12ساخت شرکت سوپا استفاده گردید.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رهنمون یزد
نام کامل فرد مسوول
رضا قادریان
آدرس خیابان
بیمارستان شهید رهنمون یزد
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
طاهره سلیمی
آدرس خیابان
صفاییه-دانشکده پرستاری مامایی شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
طاهره سلیمی
نام کامل فرد مسوول
رضا قادریان
آدرس خیابان
صفاییه-دانشکده پرستاری مامایی شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
reza ghaderian
کد بودجه
no
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
طاهره سلیمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
رضا قادریان
موقعیت شغلی
کارشناس/سرپرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد – صفائيه-خيابان بوعلي –دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
يزد
کد پستی
8915833771
تلفن
+98 35 1824 1753
فکس
+98 82 41751
ایمیل
ghderian1349@yahoo.com hadizahmatkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
طاهره سلیمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد – صفائيه-خيابان بوعلي –دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
یزد
کد پستی
8915833771
تلفن
+98 35 1824 1753
فکس
+98 82 41751
ایمیل
tahere.salimi@yahoo.com ghaderian1349@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.ssu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
رضا قادریان
موقعیت شغلی
سرپرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانکده پرستاری مامایی
شهر
یزد
کد پستی
8915833771
تلفن
+98 35 1824 0751
فکس
+98 82 54075
ایمیل
ghaderian 1349
آدرس صفحه وب
ssu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...