هدف از طراحی این پژوهش بررسی تاثیر طب فشاری بر نتایج آزمون بدون استرس است.پژوهش حاضر مطالعه ایی تصادفی ،یک سویه کور، یک مرحله ای و تک مرکزی است.در ابتدا 90 خانم نخست زا با سن بارداری 41-37 هفته و با بارداری بدون عارضه به صورت تصادفی وارد مطالعه شدند. روش نمونه گیری آسان و مبتنی بر هدف بود.بدین ترتیب که پژوهشگر با بررسی اولیه چنانچه فرد انتخاب شده به هر دلیل جزء نمونه ها قرار نمی گرفت، فرد بعدی را جایگزین می نمود..سپس افراد مورد مطالعه به صورت تصادفی به دوگروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. نمونه ها در صورت بروز مشکلاتی مانند انقباضات رحمی ،دکولمان ویا سایر مشکلات مامایی از مطالعه خارج می شدند .در ابتدااز تمام مادران باردار به مدت 10 دقیقه آزمون بدون استرس گرفته شد . سپس بدون فاصله در گروه مداخله طب فشاری در نقطه ی chihyin به مدت 10 دقیقه (به صورت 30 ثانیه فشار و 10 ثانیه استراحت )انجام شد که در این مدت نیزآزمون بدون استرس ادامه داشت وسپس بدون فاصله 10 دقیقه پس از اتمام طب فشاری نیز، ثبت ضربان قلب ادامه میافت.همین روند در گروه کنترل نیز اجرا شد با این تفاوت که در زمان مداخله پزوهشگر نقطه ی chihyin را فقط لمس می نمود و طب فشاری را انجام نمیداد.در نهایت پارامترهای آزمون بدون استرس شامل خط پایه ضربان قلب جنین،حرکات جنین،تعداد تسریع های ضربان قلب و تغییرپذیری بلند مدت در دو گروه کنترل و مداخله مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
BL67point
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013111815449N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-14, ۱۳۹۲/۱۰/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-14, ۱۳۹۲/۱۰/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رفعت عبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4252
آدرس ایمیل
ebadi_r@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر طب فشاری و لمس در نقطه ی chihyin بر پارامترهای آزمون بدون استرس در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب فشاری بر آزمون بدون استرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ها ی ورود به مطالعه :
1.محدوده ی سنی 35-18 سال
2.نمایه توده ی بدنی :25-18
3.سن بارداری 41-37 هفته
4.خانم های نخست زا با حاملگی تک قلو
5.ضربان پایه قلب بین 160-110
6.عدم ابتلای مادر به اختلالات روانی
7.عدم ابتلای مادر به بیماری های مزمن نظیر بیماری قلبی،ریوی ،کلیوی ،فشارخون مزمن و دیابت.
8.نداشتن فعالیت شدید 2 ساعت قبل از آزمون.
9.عدم مصرف سیگار و دخانیات
10.حداقل2ساعت از صرف وعده ی غذایی گذشته باشد.
11.عدم وجود زخم و حساسیت در انگشت پنجم پا
معیار های خروج از مطالعه :
1.هرگونه مشکل حادث شده در طی مطالعه شامل دکولمان،پرولاپس بند ناف و....
2.عدم تمایل به ادامه مطالعه
3. وجود انقباضات رحمی
سن
تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز ، خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
1975-71345
تاریخ تایید
2012-10-07, ۱۳۹۱/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
CT-92-6660
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت جنین
کد ICD-10
O35
توصیف کد ICD-10
Maternal care for known or suspected fetal abnormality and damage
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان پایه قلب جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از مداخله ،10 دقیقه حین مداخله و 10 دقیقه پس از مداخله بطور پیوسته
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه مانیتورینگ جنین
2
شرح متغیر پیامد
تسریع های ضربان قلب جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از مداخله ،10 دقیقه حین مداخله و 10 دقیقه پس از مداخله بطور پیوسته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ جنین
3
شرح متغیر پیامد
حرکات جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از مداخله ،10 دقیقه حین مداخله و 10 دقیقه پس از مداخله بطور پیوسته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ جنین
4
شرح متغیر پیامد
تغییرپذیری طولانی مدت ضربان قلب جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از مداخله ،10 دقیقه حین مداخله و 10 دقیقه پس از مداخله بطور پیوسته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ جنین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لمس نقطه ی بی ال 67 در گروه کنترل بدون اعمال طب فشاری در زمان مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
اعمال طب فشاری در گروه مداخله در نقطه ی بی ال 67 به مدت 10 دقیقه
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
لادن همایون
آدرس خیابان
فارس، شيراز، خيابان چمران
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟