چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف : تعیین تأثیر تمرینات آرامسازی فیزیکی و ذهنی برپرفشاری خون بارداری، (2) طراحی: این مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده یک سو کور تصادفی خواهد بود که برروی 80 زن باردار مبتلا به پرفشاری خون بارداری (که به بیمارستان کوثر شهرستان قزوین مراجعه کرده اند) انجام می شود، (3) نحوه انجام: نمونه های واجد شرایط با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. نمونه ها بصورت تصادفی به 2 گروه 40 نفر مداخله (گوی سبز) و کنترل (گوی آبی) تقسیم می شوند، (4) شرایط ورود و خروج اصلی: بیماران با فشارخون بیشترمساوی 140/90 میلی متر جیوه، بارداری تک قلو، سن بارداری 20-30 هفته وارد مطالعه می شوند. و بیماران دارای اختلالات پره اکلامپسی، اکلامپسی، سندرم هلپ واختلالات قلبی عروقی، کلیوی، مغزی، خون و کبدی از مطالعه حذف می شوند، (5) مداخلات: گروه مداخله، علاوه برمراقبت های معمول پزشکی، به مدت 8 هفته، هفته ای دو بار و هر بار به مدت 30 دقیقه در جلسات آرامسازی پیشرفته عضلانی و تصویرسازی ذهنی شرکت خواهند کرد. فشارخون قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد. برای گروه شاهد نیزعلاوه بر ارائه مراقبت های معمول پزشکی، فشارخون هفته ای دوبار قبل و بعداز 15 دقیقه استراحت اندازه گیری خواهد شد، (6) متغیرهای پیامد اصلی: میزان فشارخون سیستولیک و دیاستولیک قبل و بعد از مداخله ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604181113N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-07, ۱۳۹۵/۰۵/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-07, ۱۳۹۵/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رنجکش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-دانشکده پرستاری ومامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1335 9501
آدرس ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آرامسازی فیزیکی و ذهنی بر پر فشاری خون بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآرامسازی برپرفشارخون بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:فشارخون 140/90 میلی متر جیوه؛ بارداری تک قلو؛ سن بارداری 20-30 هفته معیارهای خروج: بارداری چندقلویی؛ پره اکلامپسی؛ اکلامپسی؛ سندرم هلپ؛ اختلالات قلبی عروقی، کلیوی، مغزی، خون و کبدی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
ir.qums.rec.1394.839

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشارخون بارداری
کد ICD-10
013
توصیف کد ICD-10
Gestational [pregnancy-induced] hypertension without significant proteinuria

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعدازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب میلی متر جیوه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نوع مداخله : گروه مداخله، به مدت 8 هفته، هفته ای دو بار و هرباربه مدت 30 دقیقه در جلسات آرامسازی پیشرفته عضلانی و تصویرسازی ذهنی شرکت خواهند کرد. فشارخون قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
نوع مداخله : برای گروه کنترل نیز فشارخون هفته ای دوبار قبل و بعداز15 دقیقه استراحت اندازه گیری خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
بلوارباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
ایمیل
fatemehranjkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوارباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
ایمیل
fatemehranjkesh@yahoo.c0m
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
fatemehranjkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...