بررسی تاثیر تركيب زنجبیل و به بر روی سوءهاضمه در بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی‌درمانی و رادیوتراپی همزمان

هدف مطالعه تعيين اثر مصرف تركيب زنجبیل و به بر روی سوء هاضمه بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی‌درمانی و رادیوتراپی همزمان است.این مطالعه كارآزمايي باليني مرحله3 ، تصادفي سازي شده ،دو سویه كور و کنترل با دارونما میباشد. روش اجرا: معيارهاي ورود به مطالعه : ابتلا به سرطان ؛ تشخيص قطعي سرطان توسط پاتولوژيست ؛ سن هجده سال و بالاتر ؛ تحت شيمي درماني بودن ؛ دريافت راديوتراپي همزمان كه مي تواند موجب ايجاد تهوع و استفراغ شود مثل راديوتراپي كامل بدن و يا بالاي ‏شكم . معيارهاي خروج از مطالعه :‏ دريافت دوز هاي درماني وارفارين و هپارين ؛ مصرف آسپرين بجز دوزهاي پائين مثل ‏ASA‏80‏mg ؛ داشتن تاريخچه اختلالات خوني ؛ داشتن تاريخچه ترومبوسيتوپني شديد ؛ داشتن سابقه حساسيت به زنجبيل و يا مصرف آن در طي هفته گذشته ؛ بيماران دچار سرطان سيستم معده-روده اي ؛ بيماران دچار تهوع و استفراغ با عللي غير از شيمي درماني يا پرتودرماني مثل تومورهاي سيستم عصبي مركزي ، فشار خون بالا ‏، نارسائي كليه و نارسائي كبد ؛ بيماران دچار مشكلات گوارشي مثل زخم معده و اثني عشر؛ فراموش كردن مصرف كپسولها به تعداد سه نوبت ممتد يا بيشتر . بیماران به طور تصادفی کپسول استاندارد زنجبیل و به يا دارونما ، سه بار در روز ، به فاصله 15 دقيقه از هر وعده غذايي،هر دو گروه از 3 روز قبل از شروع شیمی درمانی تا اتمام دوره رادیوتراپی (مجموعاً شش هفته) دریافت میکنند. در طي درمان، پروتكل معمول ضد استفراغ برای همه بیماران تجویز خواهد ‌شد. در این مطالعه تهوع ، استفراغ ، نفخ ، بی اشتهایی ، کم اشتهایی ، احساس سیری زودرس یا پری شکم ، احساس پری شکم بعد از غذا پس از شیمی درمانی و پرتودرمانی همزمان مورد سنجش و اندازه گیری قرار خواهند گرفت.

1.معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران 2.شرکت دانش بنیان سیمرغ حکمت ایرانیان