چکیده پروتکل

چکیده
هدف: با توجه به اهمیت مراقبت معنوی مذهبی، جهت کاهش احساس تنهایی و کیفیت خواب سالمندان در سرای سالمندی،این مطالعه با هدف تاثیر مداخله معنوی مذهبی بر احساس تنهایی و کیفیت خواب سالمندان مقیم سرای سالمندی انجام گردیده است. طراحی مطالعه: در این مطالعه نیمه تجربی یک گروهی چهار مرحله ای، سالمندان واجد شرایط از سرای سالمندی وارد مطالعه می شوند. نحوه اجرا: ابتدا از سالمندان واجد شرایط که تمایل به شرکت درپژوهش را داشته پرسشنامه های کیفیت خواب پیترزبورگ و احساس تنهایی راسل تکمیل می گردد و افراد واجد شرایط بر اساس کسب نمره لازم به مطالعه وارد می شوند(مرحله اول). پس از یک ماه بدون هیچ گونه مداخله ای پرسشنامه ها مجددا تکمیل وجمع آوری می شوند(مرحله دوم)، که در این حالت به عنوان گروه کنترل خود تلقی می شوند. سپس مداخله به مدت یک ماه صورت می گیرد و پرسشنامه ها بلافاصله پس از مداخله، مجددا تکمیل می گردد(مرحله سوم). جهت پیگیری اثر بخشی مداخله ، دو ماه پس از جمع اوری داده ها، مجددا پرسش نامه ها تکمیل می گردد(مرحله چهارم). مداخلات: بر اساس مدل قلب سلیم می باشد که شامل چهار بخش ارتباط با خدا، خود، دیگران و با طبیعت می باشد که به مدت یک ماه هر هفته چهار جلسه و جمعا به مدت 30 ساعت برگزار می گردد. متغیرها:کیفیت خواب واحساس تنهایی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017081015426N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم حضرتي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3631 3949
آدرس ایمیل
hazratim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-11, ۱۳۹۶/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله معنوی مذهبی بر احساس تنهایی و کیفیت خواب سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله معنوی مذهبی بر سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمایل فرد به شرکت در مطالعه. داشتن توان جسمی،داشتن سواد خواندن و نوشتن ، کسب نمره اختلال خواب بالای 5 از پرسشنامه پیترزبورگ و نمره احساس تنهایی بالای 50 از پرسشنامه راسل. شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به اختلالات شناخته شده مزمن روانی و شناختی(اسکیزوفرن،آلزایمر) .استفاده از داروهای آرام بخش و یا استفاده از روشهای دیگر بهبود خواب مثل ریلکسیشن و مدیتیشن در زمان انجام پژوهش.
سن
از سن 60 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2017-07-09, ۱۳۹۶/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.80

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمندی
کد ICD-10
R54
توصیف کد ICD-10
Old age without mention of psychosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیترزبورگ

2

شرح متغیر پیامد
احساس تنهایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ،بلافاصله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس تنهایی راسل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات: بر اساس مدل قلب سلیم می باشد که شامل چهار بخش ارتباط با خدا، خود، دیگران و با طبیعت می باشد که به مدت یک ماه هر هفته چهار جلسه و جمعا به مدت 30 ساعت برگزار می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مطالعه فاقد گروه کنترل مجزا است به همین دلیل از تمام سالمندان به عنوان گروه کنترل در مرحله اول استفاده می شود و هیچ مداخله ای بر روی انها انجام نمی شود تا تاثیر عوامل مخدوش گر بر مطالعه مشخص گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای جهاندیدگان مهر
نام کامل فرد مسوول
آقای روشن ضمیر
آدرس خیابان
بلوار دکتر دادمان، پشت دانشگاه علمی کاربردی
شهر
لارستان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم حضرتی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
hazratim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیرار
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم حضرتی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند - میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
Hazratim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرتضی طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
mortezataheri808@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...