چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه مداخله ای بر اساس طرح پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل است. هدف مطالعه: بررسی تاثیر مداخلات معنوی مذهبی مبتنی بر نیاز بر سلامت معنوی و اضطراب سالمندان بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلب بیمارستان امام رضا(ع) لار است. روش نمونه گیری به صورت تصادفی انجام می گیرد. حجم نمونه 66 نفر است. پس از اخذ رضایت آگاهانه، پرسشنامه ها ی اضطراب و سلامت معنوی ابتدا در گروه کنترل یکمرتبه درابتدای زمان بستری پس از تثبیت وضعیت بیماران و سپس در زمان ترخیص آنان تکمیل می شود. سپس در گروه مداخله در ابتدای بستری و سپس بعد از انجام مداخلات تکمیل می گردد. معیارهای ورود به مطالعه: سن شصت سال و بالاتر، ابتلا به یکی از انواع بیماریهای قلبی با تشخیص قطعی پزشک، تمایل فرد به شرکت در مطالعه، عدم ابتلا به اختلالات شناختی و یا بیماری روانی شناخته شده و معیارهای خروج از مطالعه: انجام مداخلات و درمانهای مکمل دیگر( مانند مدیتیشن و یوگا) در زمان بستری، مصرف داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی در زمان پژوهش، وخیم شدن حال بیمار و سکته مجدد، درگیری شدید روحی بیمار ناشی از مداخلات معنوی مذهبی، مدت بستری کمتر از سه روز است. هر کدام از بیماران گروه مداخله تحت مداخلات معنوی مذهبی بر اساس نیاز یکبار در روز و حداقل به مدت سه روز و هر مرتبه 60 تا 90 دقیقه انجام می گیرد. زمان مطالعه در هر دو گروه چهار ماه می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014052615426N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم حضرتي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3631 3949
آدرس ایمیل
hazratim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-26, ۱۳۹۳/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-27, ۱۳۹۳/۰۷/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات معنوی مذهبی مبتنی بر نیاز بر سلامت معنوی و اضطراب سالمندان بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلب بیمارستان امام رضا(ع) لار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات معنوی مذهبی مبتنی بر نیاز بر سلامت معنوی و اضطراب سالمندان بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلب بیمارستان امام رضا(ع) لار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن شصت سال و بالاتر، ابتلا به یکی از انواع بیماریهای قلبی با تشخیص قطعی پزشک، تمایل فرد به شرکت در مطالعه، عدم ابتلا به اختلالات شناختی و یا بیماری روانی شناخته شده معیارهای خروج از مطالعه: انجام مداخلات و درمانهای مکمل دیگر( مانند مدیتیشن و یوگا) در زمان بستری، مصرف داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی در زمان پژوهش، وخیم شدن حال بیمار و سکته مجدد، درگیری شدید روحی بیمار ناشی از مداخلات معنوی مذهبی، مدت بستری کمتر از سه روز
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پژشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-25, ۱۳۹۳/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
CT-9373-7023

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان بستری پس از تثبیت وضعیت بیمار و زمان ترخیص بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب شخصیتی و موقعیتی اسپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
افزایش سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان بستری پس از تثبیت وضعیت بیمار و زمان ترخیص بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت معنوی الیسون و پالوتزین

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات در گروه مداخله معنوی مذهبی و بر اساس نیاز است که حداقل یکبار در روز و حداقل به مدت سه روز و هر مرتبه 60 تا 90 دقیقه انجام می گیرد و شامل حضور توام با توجه در کنار بیمار به مدت سی دقیقه ، امید دادن به بیمار، صحبت کردن با بیمار در مورد تجربیات معنوی، تشویق به بخشایشگری، تقویت روابط با خانواده و افراد مهم زندگی او و فراهم کردن امکان دعا و انجام فرایض، دادن کتابچه های کوچک محقق ساخت، با مضامین سخنان ارزشمند از بزرگان ديني و دانشمندان جهان در رابطه با امید و بخشایشگری و گذشت، نصب مناظر طبیعی و آرام بخش بر در و دیوار بخش، در اختیار قرار دادن کتب دعا و قرآن، در اختیار قرار دادن واکمن جهت شنیدن دعا و قرآن و موسیقی فاخر، تسهیل ملاقات بیمار با دوستان و خانواده است.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع) لار
نام کامل فرد مسوول
مریم محمودی راد، سرپرستار بخش مراقبتهای ویژه قلب
آدرس خیابان
بزرگراه دکتر دادمان،بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
لار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد بصير هاشمي
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام هدايتي
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
elhamhedayati92@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
نام کامل فرد مسوول
مريم حضرتي
موقعیت شغلی
دكتراي سالمند شناسي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
hazratim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهام هدایتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
elhamhedayati92@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...