چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه توانمندسازی بیماران مبتلا به تب مالت است. این مطالعه یک بررسی مداخله ای از نوع تجربی می باشد. شركت كنندگان در اين مطالعه از بین بیماران مبتلا به تب مالت انتخاب می شوند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه عبارتند از: مبتلا بودن به تب مالت؛ داشتن رضايت به شركت در مطالعه و معيارهاي خروج از مطالعه عبارتند از: عدم رضايت از شركت در مطالعه. حجم نمونه لازم برای این مطالعه 32 نفر برای هر گروه هست که با در نظر گرفتن احتمال ریزش 20 درصد، 39 نفر برای هر گروه انتخاب می شود. بعد از انتخاب گروه مداخله و کنترل، داده ها در دو مرحله گردآوری می شود: مرحله اول جمع آوری اطلاعات قبل از مداخله و مرحله دوم 2 ماه بعد از اجرای مداخله خواهد بود. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه محقق ساخته که براساس سازه های مدل توانمندسازی خانواده محور است،گردآوری خواهد شد. در مرحله قبل از مداخله، پيش آزمون در هر دو گروه آزمون و کنترل انجام می شود و سپس با تجزیه و تحلیل داده های این مرحله، منابع، محدودیت ها، نیازها و نقاط قوت و ضعف در زمینه های مختلف شناسایی می شود و سپس نوع محتوا، روش آموزشی و تعداد و زمان برگزاری کلاس های آموزشی براساس گام های الگوی توانمندسازی خانواده محور و متناسب با نیازهای و خواسته ها طراحی می شود. پیامدهای مورد مطالعه بررسی توانمندسازی بیماران قبل و بعد از مداخله آموزشی می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013112515422N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
توحید بابازاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 9118
آدرس ایمیل
t-babazadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-30, ۱۳۹۳/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر مداخله آموزشی طراحی شده براساس الگوی توانمندسازی خانواده محور در اصلاح رفتار های پرخطر در بیماران مبتلا به تب مالت در شهرستان چالدران در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش بر پيشگيري از رفتارهاي پرخطر در بيماران مبتلا به تب مالت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود افراد به مطالعه عبارتند از: مبتلا بودن به تب مالت؛ در قيد حيات بودن؛ ساكن شهرستان چالدران در حال حاضر؛داشتن رضايت به شركت در مطالعه معيارهاي خروج از مطالعه عبارتند از: مهاجرت از شهرستان چالدران طي دوره مطالعه؛ فوت نمودن فرد مورد مطالعه؛ عدم اظهار رضايت به ادامه شركت در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
92-02-27-2290-98382

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بروسلوزیس
کد ICD-10
A23
توصیف کد ICD-10
Brucellosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای پرخطر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نگرش در مورد بیماری تب مالت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس در مورد بیماری تب مالت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی در مورد بیماری تب مالت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
آگاهی در مورد تب مالت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله: در این مطالعه مداخله به صورت برگزاری جلسات آموزشی خواهد بود. این مرحله مداخله براساس اطلاعاتی خواهد بود که از پرسشنامه بدست خواهد آمد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش در گروه کنترل انجام نمی شود اما بعدا از جمع آوری اطلاعات در پایان مطالعه، پمفلت و جزوات آموزشی به گروه کنترل داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت و در مان چالدران
نام کامل فرد مسوول
توحید بابازاده
آدرس خیابان
استان آذربایجان غربی، شهرستان چالدران، شبکه بهداشت و درمان چالدران
شهر
چالدران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیمین ناصری
آدرس خیابان
بلورار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
توحید بابازاده
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 7381
فکس
ایمیل
towhid.babazadeh@live.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
توحید بابازاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاور، دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 7381
فکس
ایمیل
towhid.babazadeh@live.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
توحید بابازاده
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8898 7381
فکس
ایمیل
towhid.babazadeh@live.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...