چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه بررسي اثربخشي رواندرمانی مبتنی بر ذهن آگاهی شامل تسهیل تجربه استرس آمیز اختلالات جسمی بر كاهش نگرش هاي ناكارآمد و تحمل پريشاني بيماران مزمن ريوي بود. جامعه مورد مطالعه بيماران مزمن ريوي بيمارستان دكتر مسيح دانشوري هستند. اين پژوهش كاربردي بر30 بيمار مزمن ريوي (گروه كنترل و آزمايش) بستري در بيمارستان دكتر مسيح دانشوري انجام مي شود. بيماران نمونه به صورت تصادفي در دو گروه آزمايش و كنترل قرار مي گيرند. ملاكهاي پذيرش شامل داشتن سن بيش از 18 سال، عدم سابقه بيماري روانپزشكي يا مصرف داروي اعصاب،عدم سوء مصرف مواد، رضايت آگاهانه از شركت در طرح پژوهشي وعدم اختلال سطح هوشياري هستند. ملاكهاي حذف شامل بيماران كمتر از 18 سال، سابقه بيماري روانپزشكي يا مصرف داروي اعصاب، سابقه سوء مصرف مواد، عدم رضايت از شركت در طرح پژوهشي و اختلال سطح هوشياري هستند. تنها گروه آزمايش، مداخله روانشناختي ذهن آگاهي مبتني بر شناخت درماني را در قالب 13 جلسه دوساعته دريافت مي كند. قبل از اجراي مداخله، اطلاعات دموگرافيك، متغير تحمل پريشاني، نگرش هاي ناكارامد در دو گروه مورد بررسي قرار مي گيرند. پس از اجراي مداخله متغيرهاي تحمل پريشاني و نگرش هاي ناكارآمد مجدداً در هر دو گروه مورد بررسي قرار مي گيرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015080515405N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-08, ۱۳۹۴/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا صفا
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مسیح دانشوری/ دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2712 2607
آدرس ایمیل
m.safa@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بيمارستان مسيح دانشوري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی ذهن آگاهی مبتنی بر شناخت درمانی بر تحمل پریشانی و نگرش های ناکارآمد در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی ذهن آگاهی مبتنی بر شناخت درمانی بر تحمل پریشانی و نگرش های ناکارآمد در بیماران مبتلا به بیماری های مزمن ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاكهاي پذيرش شامل داشتن سن بيش از 18 سال، عدم سابقه بيماري روانپزشكي يا مصرف داروي اعصاب،عدم سوء مصرف مواد، رضايت آگاهانه از شركت در طرح پژوهشي وعدم اختلال سطح هوشياري بودند. ملاكهاي حذف شامل بيماران كمتر از 18 سال، سابقه بيماري روانپزشكي يا مصرف داروي اعصاب، سابقه سوء مصرف مواد، عدم رضايت از شركت در طرح پژوهشي و اختلال سطح هوشياري بودند.
سن
از سن 22 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
ايران، تهران، نياوران، انتهاي دارآباد، بيمارستان دكتر مسيح دانشوري.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-09, ۱۳۹۲/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
C-92-860

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري هاي ريوي
کد ICD-10
127.9
توصیف کد ICD-10
pulmonary heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تحمل پريشاني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تحمل پريشاني

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نگرش هاي ناكارآمد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس نگرش هاي ناكارآمد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ذهن آگاهي مبتني بر شناخت درماني
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه كنترل: عدم مداخله
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دكتر مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
ميترا صفا
آدرس خیابان
تهران، نياوران، انتهاي دارآباد، بيمارستان دكتر مسيح دانشوري.
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي،
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر زرقي
آدرس خیابان
ايران، تهران، نياوران، انتهاي دارآباد، بيمارستان دكتر مسيح دانشوري
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي،
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان دكتر مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
ميترا صفا
موقعیت شغلی
متخصص روانپزشكي/ مسئول واحد روانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، تهران، نياوران، دارآباد، بيمارستان دكتر مسيح دانشوري.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2712 2607
فکس
ایمیل
anahita86@yahoo.com; mitra_safa121@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان دكتر مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
ميترا صفا
موقعیت شغلی
متخصص روانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، تهران، نياوران، انتهاي دارآباد، بيمارستان مسيح دانشوري.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2712 2607
فکس
ایمیل
anahita86@yahoo.com; mitra_safa121@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان مسيح دانشوري
نام کامل فرد مسوول
ميترا صفا
موقعیت شغلی
روانپزشك/ مسئول واحد روانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
anahita86@yahoo.com; mitra_safa121@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...