چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی این مطالعه تعیین تأثیر گرم نمودن فعال بیمار پس از عمل بر میزان خونریزی و فاکتورهای انعقادی بعد از جراحی پيوند عروق كرونر بدون استفاده از پمپ قلبی ریوی می باشد. اين مطالعه به صورت کارآزمايي باليني تصادفي بر روی 60 بيمار كانديد عمل جراحي پیوند عروق كرونر انجام خواهد شد. معیار های ورود شامل: بیماران 70-30 ساله کاندید عمل پیوند عروق کرونر به روش off پمپ ؛ عدم داشتن سابقه عمل جراحی پیوند عروق کرونر قبلی ؛ طبیعی بودن زمان پروترومبین،زمان ترومبوپلاستین نسبی و شمارش پلاکت‌ها قبل ازعمل ؛ کسر جهشی خروجی بطن بیش از 35درصد و داشتن رضایتنامه کتبی و آگاهانه جهت شرکت در مطالعه و معیارهای خروج شامل: نیاز به دوزهای بالای اینوتروپ بعد از عمل؛ نیاز به دستگاه بالون پمپ داخل آئورت بعد از عمل و نیاز به پمپ قلبی ریوی در حین عمل می باشد. بیماران گروه آزمون بعد از ورود به ICU به صورت فعال گرم شده تا به درجه حرارت مرکزی 36.7 برسند برای گروه کنترل اقدام روتین یعنی استفاده از ملحفه انجام خواهد شد. متغیرهای مورد بررسی شامل درناژ لوله‌های سینه‌ای در زمان های 6 و 24 ساعت بعد از عمل، واحدهای گلبول قرمز فشرده ترانسفوزیون شده طی 24 ساعت بعد از عمل و زمان پروترومبین،زمان ترومبوپلاستین نسبی و شمارش پلاکتها در زمان های صفر و 6 ساعت بعد از عمل می‌باشد. پس از جمع آوری و طبقه بندی اطلاعات، تحلیل آماری داده ها با استفاده از نرم افزار 16 SPSS صورت خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013111315395N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-14, ۱۳۹۳/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-14, ۱۳۹۳/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه زارع بزگ ابادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 52 35971
آدرس ایمیل
zare.razie@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر گرم نمودن فعال بیمار بر میزان خونریزی و فاکتورهای انعقادی بعد از جراحی پیوند عروق کرونر بدون استفاده از پمپ قلبی ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر گرم نمودن بیمار بر میزان خونریزی و فاکتورهای انعقادی بعد از جراحی پیوند عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران 70-30 ساله کاندید عمل پیوند عروق کرونر به روش off پمپ؛ عدم داشتن سابقه عمل جراحی پیوند عروق کرونر قبلی؛ طبیعی بودن زمان پروترومبین،زمان ترومبوپلاستین نسبی و شمارش پلاکت‌ها قبل از عمل؛ کسر جهشی خروجی بطن >35%؛ رضایتنامه کتبی و آگاهانه جهت شرکت در مطالعه معیار های خروج: بیماران نیازمند به دوزهای بالای اینوتروپ بعد از عمل؛ بیماران نیازمند به دستگاه بالون پمپ داخل آئورت بعد از عمل؛ نیاز به پمپ قلبی ریوی در حین عمل
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
کد پستی
8916877443
تاریخ تایید
2013-10-21, ۱۳۹۲/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
17/1/141446/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زمان پروترومبین، زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال شده و شمارش پلاکت ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمانهای صفر و 6 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان پروترومبین، زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال شده بر حسب ثانیه و شمارش پلاکت ها بر حسب تعداد در میلی متر مکعب

2

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمانهای 6 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری درناژ در چست باتل بر حسب سی سی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
گلبول قرمز فشرده ترانسفوزیون شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مجموع تعداد واحدهای گلبول قرمز فشرده ترانسفوزیون شده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای گروه کنترل اقدام روتین یعنی استفاده از ملحفه انجام می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
بیماران گروه آزمون بعد از ورود به بخش مراقبت ویژه با دستگاه گرم کننده که با دمای 40-36 درجه سانتیگراد تنظیم می‌شود به صورت فعال گرم شده تا به درجه حرارت 36/7 برسند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم حمیده دهقانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکترفاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
راضیه زارع بزگ آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد بلوار جمهوری بیمارستان افشار
شهر
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 1523 5971
فکس
ایمیل
zare.razie1@gmail.com zare.razie@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم حمیده دهقانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد بلوار تیمسار فلاحی خیابان بوعلی دانشکده پرستاری
شهر
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 1824 1754
فکس
ایمیل
hamide.dehghani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
راضیه زارع بزگ آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد بلوار جمهوری بیمارستان افشار
شهر
یزد
کد پستی
8916877443
تلفن
+98 35 1523 5971
فکس
ایمیل
zare.razie1@gmail.com zare.razie@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...