چکیده پروتکل

چکیده
هدف: پژوهش حاضر يک مطالعه تجربی است که با هدف تعيين تاثیر آموزش از راه دور بوسيله تلفن و سرویس پیام کوتاه بر پارامترهاي آزمايشگاهي در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به انجمن دیابت اروميه انجام شده است. روش: در اين مطالعه 66 بیمار دیابت نوع 2 با روش نمونه گیری ساده انتخاب و سپس به طور تصادفی به دو گروه مداخله( 33نفر) و كنترل (33 نفر) تقسیم شدند. معيارهاي ورود شامل: توانايي خواندن و نوشتن ، سن (55-18 سال)، رضايت ازشرکت در مطالعه (گروه مداخله و گروه كنترل) ، تاييد بيماري ديابت اين افراد توسط پزشک متخصص و داشتن تلفن همراه . معيارهاي خروج شامل : بيماران با مشکلات ثانویه مانند سابقه بيماري رواني، فشار خون بالا و بيماري مزمن کلیوی، ناراحتی های قلبی و بيماران بي سواد. در هر دو گروه قبل و بعد از مطالعه، اطلاعات مربوط به ویژگی های فردی به وسیله پرسشنامه جمع آوری و نمونه خون جهت آزمايشات قند خون ناشتا، كلسترول، تري گليسيريد، هموگلوبین گلیکوزیله و انسولين ناشتا گرفته شد. گروه كنترل آموزش های روتین انجمن ديابت را دريافت كرده و گروه مداخله تحت آموزش و پیگیری از طریق تلفن و سرویس پیام کوتاه به مدت 3 ماه قرار گرفتند. بعد از اتمام مطالعه بسته آموزشي در اختيار گروه كنترل نيز قرار داده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013111215390N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-24, ۱۳۹۲/۱۱/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-24, ۱۳۹۲/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش از راه دور بوسیله تلفن و سرویس پیام کوتاه بر پارامترهاي آزمايشگاهي بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به انجمن دیابت ارومیه در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش از راه دور بوسیله تلفن و سرویس پیام کوتاه بر پارامترهاي آزمايشگاهي بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود شامل: توانايي خواندن و نوشتن، سن (55-18 سال)، رضايت ازشرکت در مطالعه، تاييد بيماري ديابت اين افراد توسط پزشک متخصص و داشتن تلفن همراه. معيارهاي خروج شامل: بيماران با مشکلات ثانویه مانند سابقه بيماري رواني، فشار خون بالا و بيماري مزمن کلیوی، ناراحتی های قلبی و بيماران بي سواد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای نمونه گیری، ابتدا يك چهارچوب نمونه گيري از بيماراني كه شرايط ورود به مطالعه را دارند تهيه گردید، سپس از بين آنها 66 نفر به روش تصادفي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب شد. سپس بیماران بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، خيابان جهاد، ستاد دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2013-12-03, ۱۳۹۲/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
umsu.rec.1392.167

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت غیر وابسته به انسولین
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش آنزيماتيک (ميلي گرم بر دسي ليتر)

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزيماتيک (ميلي گرم بر دسي ليتر)

3

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش کالری متریک (ميلي گرم بر دسي ليتر)

4

شرح متغیر پیامد
انسولین سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا (نانوگرم بر ميلي ليتر)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش از طریق مداخله تلفنی به مدت سه ماه انجام شد. بدین صورت که تماس های تلفنی جهت پیگیری و آموزش توسط محقق هر هفته دو بار با واحدهای پژوهش برقرار گردید. زمان برقراری تماس تلفنی با توافق بیماران بین ساعت 8 صبح الی 10 شب تعیین شد. طول مدت هر مکالمه به طور متوسط 20 دقیقه در نظر گرفته شده بود. محتوای مکالمات تلفنی شامل ارزیابی وضعیت کنترل قند خون در حیطه رژیم غذایی، ورزش، خود پایشی قند خون و رژیم دارویی بود و در صورت وجود موارد عدم کنترل قند خون، موقعیت به کمک فرد جهت یافتن مشکل تجزیه و تحلیل گردید، در نهایت ارائه راه حل پیشنهادی به وی جهت حل مشکل و پاسخ به سئوالات بیمار بود. در آموزش از طریق تلفن همراه (سرویس پیام کوتاه)، پیام هایی در ارتباط با آموزش وضعیت خود مراقبتي (رژیم غذایی، ورزش، خودپايشي قند خون، مراقبت از پاها و رژيم دارويي) ارسال گردید. هر روز به واحدهای مورد پژوهش یک پیام ارسال شد، به طوري كه در مدت سه ماه، 90 پیام کوتاه ارسال گردید
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نگرفت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دكتر حمید اصغرزاده
آدرس خیابان
اروميه، شهرچاي، زير پل نبوت، پلاك 269
شهر
ارومیه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دكتر مرتضی متذکر
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، خيابان جهاد، ستاد دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
فوق لیسانس/مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو
شهر
اروميه
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1275 4964
فکس
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nm.umsu.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
دكتر معصومه همتی مسلک پاک
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو
شهر
اروميه
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1275 4963
فکس
+98 44 1275 4913
ایمیل
hemmati_m@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nm.umsu.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
فوق لیسانس/ مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اروميه، كيلومتر11 جاده سرو، پرديس نازلو
شهر
اروميه
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1275 4964
فکس
+98 44 1275 4913
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nm.umsu.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...