بررسی تاثیر درمانی کرم شیره انجیر خوراکی در مقایسه با پودوفیلین در درمان زگیلهای تناسلی

هدف اصلی مطالعه: تعيين و مقايسه تاثیر درمانی کرم شیره انجیر خوراکی و پودوفیلین در درمان زگیلهای تناسلی. نوع مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده که بصورت دو سوکور انجام میگیرد. جمعیت تحت مطالعه بیماران مبتلا به زگیلهای تناسلی معیارهای ورود: بیماران مبتلابه زگیلهای تناسلی که بیماریشان توسط متخصص زنان طرح تایید شود، مساحت کلی زگیلها بیشتر از cm²10 نباشد، محل زگیلها دستگاه تناسلی خارجی و مقعد باشد، جنسیت زنان، هیچ یک از درمانهای موجود را در سه ماه گذشته دریافت نکرده باشد، کمتر از یکسال از ابتلا به بیماری گذشته باشد، ضایعات فعال تبخال تناسلی، اریتم و قرمزی و هر گونه التهاب در پوست نباشد معیارهای خروج: پیدایش هرگونه عارضه شدید پوستی که به داروهای ضدحساسیت معمول جواب ندهد، ابتلا به عفونت HIV حجم نمونه درهرگروه درمانی، 46 نفر وحجم نمونه کلی92 نفر میباشد. تخصیص تصادفی درمانها به بیماران با استفاده از نرم افزارRandom Allocation میباشد گام اول، تهیه کرم از شیره انجیر خوراکی میباشد. داروی مورد استفاده در گروه 2، پودوفیلین 20% به صورت کرم است. درگروه شیره انجیر، کرم به اندازه مناسب توسط بیماران روزانه 3- 4 مرتبه روی موضع قرار داده می شود. در گروه پودوفیلین20%،کرم توسط کارشناس برنامه و بوسیله سواپ روی زگیلها قرار داده میشود. ویزیت بیماران این گروه به صورت هفته ای یکبار خواهد بود. مدت درمان در هر 2 گروه حداقل 2 هفته و حداکثر8 هفته می باشد. پیامدهای مورد مطالعه تعیین میزان تاثیر کرم شیره انجیر، میزان عوارض و میزان عود زگیلها پس از یک ماه از قطع درمان و میزان رضایت از درمان در مقایسه با پودوفیلین میباشد. بعلاوه تعیین میزان خطر منتسب(AR) و نسبت شانس و تعداد مورد نیاز برای درمان(NNT) در افراد مورد مطالعه محاسبه خواهد شد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد