مقایسه اثر تجویز اینترانازال دو داروی میدازولام و دگزمدتومیدین در ایجاد آرام بخشی کودکان غیر همکار 4 تا6 ساله در هنگام درمان دندانپزشکی

هدف این مطالعه مقایسه آرام بخشی دو داروی میدازولام و دگزمدتومیدین به صورت مصرف داخل بینی (اینترانازال) در کودکان غیر همکار 4 تا6 ساله در هنگام درمان دندانپزشکی می باشد. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کورودر گروههای موازی انجام می شود.شرکت کنندگان در تحقیق شامل 100 کودک غیرهمکار 4تا 6ساله مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دانشکده دندانپزشکی هستندکه بر اساس معیار ارزیابی رفتار فرانکل رفتارمنفی و کاملاً منفی دارند(نمرات 1و2 معیار فرانکل)و فاقد هرگونه بیماری سیستمیک می یاشند (معیار I (ASA. کودکانی که سابقه حساسیت به هریک ازداروهای مصرفی یاسایآرامبخشها راداشته باشند، سابقه آپنه حین خواب، تأخیر در رشد یا عقب ماندگی ذهنی، هرگونه واکنش قبلی به آرام بخشی یا بی هوشی داشته باشند، کودکانی که از پذیرش دارو امتناع کنند، عفونت دستگاه تنفس فوقانی یا ترشحات بینی در 2 هفته گذشته داشته باشند دراین مطالعه شرکت داده نخواهند شد.افراد بصورت تصادفی یکی از دو رژیم دارویی میدازولام 0.2 mg/kg یا دگزمدتومیدین 1µg/kg را دریافت خواهند نمود. ارزیابی اثربخشی برای ایجاد آرامبخشی بر اساس معیار Houpt انجام می شود که آرامبخشی را از چهار جنبه : ایجاد حالت خواب آلودگی، گریه، حرکت و وضعیت کلی آرام بخشی و امکان انجام درمان مورد بررسی قرار میدهد.قبل از دریافت دارو علایم حیاتی پایه مانند اشباع اکسیژن (Spo2)ضربان قلب،فشار خون و تعداد تنفس ثبت می شود،سپس کودک دارو را دریافت کرده و پس ازطی زمان 15قیقه به یونیت دندانپزشکی منتقل می شود.ارزیابی علایم حیاتی پایه(HR,BP,SpO2,…) از شروع درمان وهر15دقیقه یکبار رفتار ثبت می گردد.

طرح مصوب کمیته پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان