چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده عبارت است از: بررسي تاثير مشاوره معنوي با استفاده از مدل كينگ بر ميزان اضطراب و استرس و افسردگي زنان باردار. معيارهاي ورود شامل تمايل به شركت در طرح؛ جنین زنده و تک قلو؛ قرار داشتن در سه ماهه سوم بارداري؛ فقدان بيماري جسمي و يا سوابق بارداري پرخطر ؛ فقدان سابقه افسردگي و اختلالات اضطرابي شناخته شده در بستگان درجه يك؛ فقدان سابقه افسردگي و اضطراب؛ عدم مصرف داروهاي ضدافسردگي و اضطراب در بارداري و يا قبل از آن در فرد؛ سلامت شنوايي؛ دارا بودن حداقل نمره افسردگي 10 ( افسردگي خفيف رو به بالا)؛ حداقل نمره اضطراب 8 ( اضطراب خفيف رو به بالا) و حداقل نمره استرس 15 ( استرس خفيف رو به بالا) بر اساس آزمون افسردگي و اضطراب و استرس. معيارهاي خروج نيز عبارتند از: عدم همكاري؛ ابتلا به عوارض و يا مشكلات بارداري كه فرد را ادامه حضور در كلاسها بازدارد. در اين مطالعه 66 نفر از مادر باردار مراجعه كننده به بيمارستان فاطميه همدان (1394) ؛ بصورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده خواهند شد. گروه آزمون تحت مشاوره معنوی طی 8 جلسه قرار خواهند گرفت و در گروه کنترل، فقط مراقبت‌های معمول بارداري صورت خواهد گرفت. سپس با استفاده از پرسشنامه اضطراب و استرس و افسردگی، تاثير مداخله بر افسردگي و اضطراب و استرس شركت كنندگان ارزيابي خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013121515341N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول خداکرمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0447
آدرس ایمیل
khodakaramy@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-03, ۱۳۹۳/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثيرمشاوره معنويت محور با بهره گيري از مولفه هاي هوش معنوي بر افسردگي، اضطراب و استرس زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير معنويت بر افسردگي، اضطراب و استرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: تمايل به شركت در طرح؛ جنین زنده و تک قلو؛ قرار داشتن در سه ماهه سوم بارداري؛ فقدان بيماري جسمي و يا سوابق بارداري پرخطر ؛ فقدان سابقه افسردگي و اختلالات اضطرابي شناخته شده در بستگان درجه يك؛ فقدان سابقه افسردگي و اضطراب؛ عدم مصرف داروهاي ضدافسردگي و اضطراب در بارداري و يا قبل از آن در فرد؛ سلامت شنوايي؛ دارا بودن حداقل نمره افسردگي 10 ( افسردگي خفيف رو به بالا)؛ حداقل نمره اضطراب 8 ( اضطراب خفيف رو به بالا) و حداقل نمره استرس 15 ( استرس خفيف رو به بالا) بر اساس آزمون افسردگي و اضطراب و استرس . معيارهاي خروج: عدم همكاري؛ ابتلا به عوارض و يا مشكلات بارداري كه فرد را ادامه حضور در كلاسها بازدارد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان_خيابان شهيد فهميده،دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
6384/9/35/16/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگي، اضطراب و استرس بارداري
کد ICD-10
F41.2
توصیف کد ICD-10
Mixed anxiety and depressive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي، اضطراب و استرس (dass)

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي، اضطراب و استرس (dass)

3

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي، اضطراب و استرس (dass)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هوش معنوي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه هوش معنوي كينگ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ارائه مشاوره معنوي با استفاده از مولفه هاي هوش معنوي به مادران باردار توسط ماما و روان شناس با رويكرد مشاوره گروهي. تعداد جلسات مشاوره اي شامل 8 جلسه 45 دقيقه اي براي گروه هاي 8 نفره از مادران باردار مي باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل: دريافت آموزشها و مراقبتهاي روتين بارداري
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه همدان
نام کامل فرد مسوول
فائقه گل عليزاده
آدرس خیابان
همدان؛ خيابان سپاه؛ بيمارستان فاطميه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعيد بشيريان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
فائقه گل عليزاده
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد مشاوره در مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان،خيابان شهيد فهميده،دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
golalizadeh2010@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
بتول خداكرمي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ،خيابان شهيد فهميده،دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
+98 38380447
ایمیل
khodakaramy@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
بتول خداكرمي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ،خيابان شهيد فهميده،دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
khodakaramy@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...