عوامل زیادی موجب آسیب به کبد و کلیه پس از عمل جراحی می شوند از جمله داروهای بیهوشی و نوع عمل جراحی. هدف از این مطالعه ی بالینی ارزیابی اثر بیهوشی کامل داخل وریدی با پروپوفول یا میدازولام بر روی عملکرد کبد و کلیه پس از عمل جراحی رزکسیون و آناستوموز تراشه است. 70 بیمار با ASA class 2 , 1 که کاندید عمل جراحی رزکسیون و آناستوموز تراشه هستند به طور تصادفی به دو گروه 35 نفره تقسیم می شوند. در یک گروه پروپوفول و در گروه دیگر میدازولام برای نگهداری بیهوشی داده می شود. القاء بیهوشی در هر دو گروه یکسان است. در این بیماران سطح سرمی آنزیم های کبدی و تست های کلیوی شامل aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), lactate dehydrogenase (LDH), total bilirubin (TBil), and gamma-glutamyl transpeptidase (GTP), BUN and creatinin قبل از عمل و روزهای اول و سوم پس از عمل اندازه گیری و مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013110815322N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیده دبیر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2595
آدرس ایمیل
sdabir@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی، مرکز تحقیقات بیماری های نای.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-15, ۱۳۹۲/۰۹/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ییهوشی کامل داخل وریدی با پروپوفول و میدازولام بر روی عملکرد کبد و كليه پس از عمل رزکسیون و آناستوموز نای
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بیهوشی با پروپوفول و میدازولام بر روی آزمایشات کبد ی و کلیه در بیمارانی که تخت عمل جراحی رزکسیون نای قرار می گیرند.
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای خروج: اختلال عملكرد كبدي و كليه؛ بالا بودن آزمایشات کبدی و کلیوی پایه قبل از عمل؛ مصرف الكل يا يا مواد مخدر؛ بیماری قلبی؛ ديابت قندي؛ سابقه آلرژي واضح نسبت به داروهای مورد مطالعه؛ ASA class 3 یا بالاتر.
معیارهای ورود: سن 16 تا 60 سالگی؛ 2 و ASA class 1؛ طبیعی بودن آزمایشات کبدی و کلیوی قبل از عمل (پایه) .
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی-بیمارستان مسیح دانشوری