چکیده پروتکل

چکیده
هدف : هدف از این مطالعه تعیین تاثیر تغییر پوزیشن وخروج زودتر از موعد برروی احتباس ادرار ، کمر درد ، خونریزی و هماتوم بعد از انژیوگرافی قلبی می باشد . بررسی: این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی ، با تعداد 140 نمونه در چهار گروه 35 نفری، با نمونه گیری تصادفی می باشد. گروه A طبق پروتکل رایج بعد از آنژیوگرافی 6 ساعت استراحت خوابیده به پشت و سر تخت بیمار صاف می باشد ، درگروه B بعد ازآنژیوگرافی به بیماران تغییر پوزیشن داده شد به این صورت که در ساعت اول خوابيده به پشت و زاويه سرتخت 15 درجه، در ساعت دوم زاويه سرتخت 30 درجه و در ساعت سوم زاويه سرتخت 45 درجه، سپس نیم ساعت به پهلوی راست و نیم ساعت به پهلوی چپ پوزیشن داده شدند و در ساعت ششم از تخت خارج شدند ، در گروه C بعد از آنژیوگرافی خروج زودتر از موعد از بستر در ساعت چهارم جهت بیماران صورت گرفت و درگروه D ترکیبی از تغییر پوزیشن و خروج زودتر از موعد از بستر انجام شد . سپس میزان خونریزی، هماتوم، کمردرد و احتباس ادراری در این بیماران در ساعات 0و1و2و4و 6و24 ساعت بعد از آنژیوگرافی سنجیده می شود. جمع آوری داده ها با استفاده از پرسشنامه اطلاعات فردی و مقیاس عددی درد و چک لیست کریستن سون برای بررسی میزان خونریزی و هماتوم صورت می گیرد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108131860N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-09, ۱۳۹۰/۱۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-09, ۱۳۹۰/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر عبداللهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 6900
آدرس ایمیل
abdollahi@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2001-03-10, ۱۳۷۹/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-10, ۱۳۹۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تغییر وضعیت بدن و خروج زودتر از موعد از بستر بر روی برخی عوارض ناشی از کاتتریسم قلبی دربیمارستان دکتر گنجویان دزفول
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تغییر وضعیت بدن و خروج زودتر از موعد عوارض ناشی از کاتتریسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بین 65-18 سال، فشارخون كمتر از 100/180 میلیمتر جیوه، فقدان اختلالات خون ريزي دهنده فعال،PT زير 16 ثانيه و PTT زير 90 ثانيه، فقدان سابقه ديابت و مشكلات حسي معیار خروج :درد قفسه سینه همراه با تغییرات جدید نواری، بروز خون ريزي فعال در حین انجام پروسیجر،اختلال ريتم خطرناك بلافاصله پس از كاتتريسم ، سابقه ابتلا به بیماریهای عروق محیطی، سابقه کمر درد قبلی، سابقه مشکل دفع ادرار ،استفاده از داروهای ضد درد
سن
از سن 16 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات وفن آوری دانشگاه علوم پزشکی گرگان ، گلستان ، ایران
شهر
گرگان
کد پستی
568-49165
تاریخ تایید
2011-03-16, ۱۳۸۹/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
541/35/گ پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کتتریزاسیون قلبی
کد ICD-10
I20
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6،4،2،1 و 24 ساعت بعد از انژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست کریستن سون

2

شرح متغیر پیامد
هماتوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6،4،2،1 و 24 ساعت بعد از انژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست کریستن سون

3

شرح متغیر پیامد
کمر درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6،4،2،1 و 24 ساعت بعد از انژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار بینایی درد

4

شرح متغیر پیامد
احتباس ادرار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 6،4،2،1 و 24 ساعت بعد از انژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوال از بیمار

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زمان پروترومبین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر و 24 ساعت بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثانبه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل بعد از انژیوگرافی ییماران به مدت 6 ساعت استراحت مطلق دارند .
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله اول بعد از انژیوگرافی محل کاتتر، بیمار در تخت تغییر پوزیشن انجام می دهد وبعد از ساعت ششم از تخت خارج می شود .
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
در گروه مداخله دوم بعد از انژیوگرافی بیمار به مدت 4 ساعت استراحت مطلق داشته وسپس از تخت خارج می شود .
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
در گروه مداخله سوم بیمار هم تعییر پوزیشن می دهد وهم زودتر از موعد از تخت خارج می شود .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر کنجوی
نام کامل فرد مسوول
شهزاد مهران فرد
آدرس خیابان
شهر
دزفول

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان معاونت تحقیقات وفن آوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعرابی
آدرس خیابان
ایران استان گلستان ، گرگان دانشگاه علوم پزشکی معاونت تحقیقات و فن بآوری
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان معاونت تحقیقات وفن آوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر عبداللهی
موقعیت شغلی
کارشتاس ارشد پرستاری عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان شهرک دخانیات دخانیات دوم آپارتمان صفا طبقه دوم علی اکبر عبداللهی
شهر
گرگان
کد پستی
4917953879
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
abdollahi@goums.ac.ir , abdollahy64@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر عبداللهی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران ، استان گلستان ، گرگان ، دانشگاه علوم پزشکی دانشکده پرستاری و مامایی بویه علی اکبر عبداللهی
شهر
گرگان
کد پستی
917953879
تلفن
+98 17 1442 6900
فکس
ایمیل
abdollahi@goums.ac.ir , abdollahy64@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.goums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...