كارآزمايي باليني مقایسه تآثیر تجویز قبل از عمل دو داروی سلکسیب و پره گابالین بر درد پس از عمل در بیماران داوطلب اعمال جراحی ارتوپدی.

اهداف مطالعه: اين مطالعه با هدف بررسي اثر تجويز قبل از عمل دو داروي سلكسيب و پره گابالين بر درد پس از عمل بيماران داوطلب عملهاي جراحي ارتوپدي صورت ميگيرد. طراحي مطالعه: مطالعه ي تصادفي، دو سو كور، كنترل با دارونما، تك مركزي، دو كارآزمايي. نحوه ي انجام مطالعه: قبل از ورود بيماران به اتاق عمل به صورت تصادفي با استفاده از جدول اعداد تصادفي، آنها را در سه گروه سلكسيب، پره گابالين و دارونما قرار ميدهيم. به هيچ از بيماران پيش دارو نظير: مورفين، فنتانين،بنزوديازپين و غيره داده نميشود. ابتدا پس از ورود بيماران به بخش،سه ساعت قبل از عمل يك بيماربصورت تصادفي در گروه سلكسيب به ميزان ٢٠٠ ميلي گرم، يك بيمار بصورت تصادفي در گروه پره گابالين به ميزان ١٥٠ ميلي گرم و يك بيمار بصورت تصادفي در گروه دارونما به صورت تزريق درون رگي ١٠ سي سي نرمال سالين ٠.٩ درصد از طريق آنژيوكت، قرار ميگيرند.روش القا و حفظ بيهوشي در تمام بيماران يكسان ميباشد.وجود يا عدم وجود درد در هر سه گروه توسط فرد مجربي كه از نوع دارو مطلع نيست با پر كردن پرسشنامه، با توجه به درجه بندي درد كه در پرسشنامه قيد شده، در پايان اقامت در اتاق بهبودي، يعني ٤٥ دقيقه پس از اتمام بيهوشي و نيز سه ساعت پس از ورود به بخش بررسي ميگردد. شرايط عمده ي ورود به مطالعه: بيماران داوطلب اعمال جراحي ارتوپدي بين ١٨ تا ٦٥ سال. شرايط عمده ي خروج از مطالعه: افراد زير ١٨ سال و بالاي ٦٥ سال؛ معتادان به مواد مخدر؛ بيماران ديابتي؛ بيماران داراي مشكلات قلبي و عروقي؛ بيماراني كه به هر دليل در حال مصرف داروهاي استروئيدي هستند؛ بيماراني كه در حال مصرف مداوم داروهاي ضد درد غير استروئيدي هستند؛ خانمهاي حامله؛ بيماراني كه در حال مصرف داروهاي ضد افسردگي و ضد سايكوز هستند؛ بيماران داراي شكستگي ران و لگن. حجم نمونه: سه گروه ٤٠ نفري. مداخلات: تجويز سلكسيب در يك گروه، پره گابالين در گروه ديگر و نرمال سالين ٠.٩ درصد در گروه سوم قبل از عمل در راستاي بررسي ميزان درد پس از عمل در هر گروه. زمان مداخله: سه ساعت پيش از ورود اتاق عمل. متغيرهاي پيامد اصلي: درد به عنوان متغير مستقل پيوسته و دارو به عنوان متغير مستقل اسمي.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز ( واحد بين الملل)