بررسي تاثير لاموتريژين خوراکي در جلوگيري از بازگشت علايم افسردگي پس از انفوزيون کتامين داخل وريدي در بيماران 18تا 65 ساله مبتلا به افسردگي مقاوم به درمان مراجعه کننده به بيمارستان ضياييان در سال 92-93 در يک مطالعه پايلوت

هدف از انجام این مطالعه بررسي تاثير انفوزيون کتامين داخل وريدي در پاسخ به درمان افسردگي هاي مقاوم به درمان و بررسي تاثير درمان نگهدارنده با لاموتريژين خوراکي پس از انفوزيون کتامين داخل وريدي می باشد. طراحي انجام مطالعه به صورت تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي بالینی می باشد. نمونه ها از بيماران 18 تا 65 ساله به تعداد 30 نفر مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکي بیمارستان ضيائيان بر اساس معيارهاي ورود به مطالعه انتخاب مي گردند. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه عبارت اند از : بیماران ۱۸ تا ۶۵ سال مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان که اپيزود فعلي افسردگي آنها 4 تا 6 هفته طول کشيده باشد و حداقل در مرحله 2 TRD قرار داشته باشند.و نیز نمره HDRS آنها از نمره بندي هميلتون 21 موردي بالاتر يا مساوي 18 باشد. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه عبارتند از: بيماران مبتلا به افسردگي ثانويه به بيماري هاي طبي، سوء مصرف کننده هاي مواد مخدر يا الکل ٬ زنان باردار يا شيرده٬ بيماران دارای بیماری های همراه طبی یا روانی ٬ بيماران با سابقه شناخته شده عدم تحمل يا حساسيت به کتامين و لاموتريژين٬ بيماران در خطر جدي خودکشي و ديگرکشي ٬ بيماران با سابقه آپنه خواب انسدادي يا سابقه اداره دشوار راه هوايي در بيهوشي قبلي٬ بيماران تحت درمان با مهارکننده هاي برگشت ناپذير MAO در طول دو هفته قبل از مداخله و به طور کل بيماران داراي يافته هاي واضحاً غير طبيعي در آزمايش ها، معاينه باليني يا الکتروکارديوگرام . تشخيص بر اساس مصاحبه توسط دو نفر روانپزشک بر مبني کرايترياي DSMIV صورت مي گيرد.ميزان افسردگي بر اساس پرسشنامه هميلتون تعيين مي شود. از مراجعيين که داوطلب شرکت در پژوهش مي باشند اخذ رضايت صورت مي گيرد،داروهاي قبلي اين بيماران ادامه مي يابند.پس از ورود بيمار به اتاق عمل، بيمار تحت مونيتورينگ استاندارد شاملpulse oxymetry, ECG، NIBP , قرار ميگيرد و جهت بيمار يک IV line شماره 20 تعبيه ميگردد. براي بيماران 0/5mg/kgکتامين بر اساس وزن ايده آل بدن (IBW) در مدت 40دقيقه انفوزيون ميگردد. بيماران به مدت 24 ساعت در بخش تحت نظر خواهند بود. بيماران 60دقيقه قبل از مداخله، 120 دقيقه ، 240 دقيقه و 24 و 72 ساعت بعد از مداخله پرسشنامه هميلتون را تکميل مي کنند و بيماران پاسخ دهنده در اين مرحله ضمن ادامه يافتن داروهاي قبلي به طور تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و در گروه مداخله تحت درمان با لاموتريژين خوراکي ( هفته اول و دوم روزانه mg۲۵- هفته سوم و چهارم روزانه mg۵۰- هفته پنجم روزانه mg۱۰۰- هفته ششم روزانه mg۲۰۰) قرار می گیرند و گروه کنترل٬ به مدت ۶ هفته پلاسبو دریافت خواهد کرد.هر دو گروه پرسشنامه هميلتون را هر هفته به مدت 6 هفته تکميل مي کنند. سپس دو گروه مداخله و کنترل از نظر اين نمره بندي با يکديگر مقايسه مي شوند.

دولتی