ویتیلیگو یک اختلال رنگدانه ای شایع است و همراه با نا خوشی های زیاد روانی و ااجتماعی و دوره غیر قابل پیش بینی می باشد.ویتیلیگو ناپایدار یکی از چالش های اصلی درمانی می باشد. پس از تعیین حجم نمونه از میان بیمارانی که ویتیلیگو ناپایدار دارند موارد انتخاب می گردند.موارد به طور تصادفی به دو دسته تقسیم شده و هر گروه تحت یکی از درمانهای ماینوسیکلین و یا NBUVB به مدت سه ماه قرار می گیرند.گروه NBUVB هفته ای دو بار تحت درمان با اشعه NBUVB و گروه ماینوسیکلین روزانه 100 میلیگرم ماینوسیکلین دریافت می کنند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122315246N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-10, ۱۳۹۲/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-10, ۱۳۹۲/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیومرث جمشیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1777 2134
آدرس ایمیل
kioumars_jamshidi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
دکتر ابراهیم اسفندیاری
اصفهان، خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشگاه
اصفهان
اصفهان
ایران
www.mui.ac.ir
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-12, ۱۳۹۱/۰۴/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-18, ۱۳۹۲/۱۰/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی نوردرمانی با طیف باریک با مینوسیکلین در پایداری ضایعات ویتیلیگو در بیماران مبتلا به ویتیلیگو ناپایدار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر درمانی داروی مینوسیکلین با نوردرمانی در درمان ویتیلیگو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
1.بیماران با ویتیلیگو ناپایدار با درگیری 20 تا 50 درصد سطح بدن
شرایط خروج از مطالعه:
1.سن کمتر یا مساوی 8 سال یا سن بیشتر یا مساوی 50 سال
2.حاملگی یا قصد حامله شدن
3.شیردهی
4.سایر بیماریهای سیستمیک مثل بیماریهای قلبی-عروقی.نارسایی کلیوی یا کبدی
5.ویتیلیگو سگمنتال.آکرال.و دریافت هرگونه درمانی برای ویتیلیگو
6.شرح حالی مبنی بر دریافت هرگونه دارویی که با مینوسیکلین تداخل داشته باسد در طی 3 ماه گذشته
7.شرح حال اختلالات مرتبط با نور مثل سیستمیک لوپوس اریتماتوس و گزرودرما پیگمنتوزوم و غیره
8.حساسیت شناخته شده نسبت به داروهای مطالعه
سن
از سن 8 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب،معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-11, ۱۳۹۱/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
391262
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پایداری ویتیلیگو
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر،1،2،3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره فعالیت بیماری ویتیلیگو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان ماه اول،دوم و سوم درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی و پرسش از بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1:
کپسول ماینوسیکلین 100 میلی گرم روزانه به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه 2:
نوردرمانی با طیف باریک با طول موج 311 نانومتر با اشعه 1800 تا 2000 میکرووات در سانتی متر مربع به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی پوست بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر زینلی
آدرس خیابان
اصفهان-بیمارستان الزهرا(س)-گروه پوست
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم اسفندیاری
آدرس خیابان
اصفهان، خ هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟