نوع مطالعه مداخله ای و به روش: Randomized controlled clinical trial می باشد.حجم نمونه 50 نفر می باشد. ابتدا بیماران سالم مراجعه کننده به بخش درمان لثه دانشکده دندانپزشکی مورد بررسی پلاک ایندکس قرار گرفته و با توجه به آن در یکی از گروه های مطالعه یا کنترل از طریق انتخاب تصادفی طبقه بندی شده جای می گیرند. بر اساس گروه مورد نظر بیماران 10 دقیقه قبل از انجام جرمگیری 50 میلی لیتر دهانشویه کلرهگزیدین یا نرمال سالین را به مدت 1 دقیقه دهانشویه می کنند. سپس مورد جرمگیری فوق لثه ای دندان های قدامی فک پایین قرار گرفته و بعد از جرمگیری دندانهای قدامی فک پایین، توسط paperpoint از شیارهای لثه ای باکال و لینگوال دندان های مذکور نمونه گیری شده و جهت شمارش کلونی های استرپتوکوک های آلفا همولیتیک و استاف اورئوس به آزمایشگاه میکروبیولوژی فرستاده می شود. این فلور میکروبی در طی جرمگیری به جریان خون وارد شده و می تواند مرتبط با اندوکاردیت باکتریال در بیماران مستعد باشد. بنابراین موثر بودن یک دهانشویه ضد میکروبی می تواند در پیشگیری از اندوکاردیت به علت جرمگیری دندان در بیماران مستعد مفید واقع شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013110115233N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-02, ۱۳۹۲/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-02, ۱۳۹۲/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سميرا حاجی مقصودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1726 1255
آدرس ایمیل
shmaghsoodi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی. دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر استفاده از دهانشویه کلر هگزدین قبل از جرمگیری دندان بر میزان استرپتوکوک های آلفا همولیتیک و استافیلوکوک اورئوس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استفاده از دهانشویه بر میزان میکروبهای دهان در زمان جرمگیری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: تمام افراد مراجعه کننده به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی نیازمند جرمگیری دندان های قدامی فک پایین؛ فاقد سابقه بیماری های دیابت ،ایدز و حاملگی؛ فاقد مصرف آنتی بیوتیک طی 3 ماه گذشته؛ فاقد مصرف کورتون خوراکی و یا استنشاقی طی 1 ماه گذشته؛ فاقد نیاز به پروفیلاکسی آنتی بیوتیک؛ فاقد پوسیدگی دندانی فعال ویا عفونت در ناحیه مورد بررسی
معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل فرد شرکت کننده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-17, ۱۳۹۱/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
17/1/188722/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان کلونی استافیلوکوک اورئوس لثه ای
کد ICD-10
B95.6
توصیف کد ICD-10
Staphylococcus aureus as the cause of diseases classified to other chapters
2
شرح
میزان کلونی استرپتوکوک گروه A لثه ای
کد ICD-10
B95.0
توصیف کد ICD-10
Streptococcus, group A, as the cause of diseases classified to other chapters
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد کلونی های استافیلوکوک اورئوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد کلونی های استافیلوکوک اورئوس در هر میلی لیتر از نمونه
2
شرح متغیر پیامد
تعداد کلونی استرپتوکوک ویریدانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش کلونی ها ی استرپتوکوک ویریدانس در هر میلی لیتر از نمونه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد سطوح دندانی دارای پلاک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله استفاده از 50 میلی لیتر دهانشویه کلر هگزدین 2/. درصد به مدت یک دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل استفاده از 50 میلی نرمال سالین به مدت یک دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش درمان لثه دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
صغری دهقان
آدرس خیابان
انتهای خیابان امام، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم مسرت
آدرس خیابان
انتهای خیابان امام، دانشکده دندانپزشکی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟