چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف اصلاح نمودن دو معیار مهم شیوه زندگی؛ تغذیه و فعالیت بدنی و نهایتا کاهش شیوع اضافه وزن و چاقی و ارتقاء سلامت نوجوانان، بوسیله آموزش تغذیه و ورزش با استفاده از SCT در دانش‌آموزان دختر انجام میگیرد. برای این کار 150 نفر از دانش آموزان دختر دارای اضافه وزن و چاق مدارس راهنمایی، که دارای سن 12 تا 16 سال میباشند و از رژیم غذایی لاغری که از قبل از دریافت کرده باشند پیروی نمیکنند و مبتلا به بیماریهای متابولیکی نمیباشند، از طریق روش نمونه گیری تصادفی انتخاب و سپس بصورت تصادفی به 2 گروه 75 نفری (مداخله و کنترل) تقسیم می گردند. در گروه مداخله، آموزش تغذیه و فعالیت بدنی در دانش آموزان و والدینشان، بصورت تئوری و عملی؛ شامل برگزاری سمینار، همایش و کارگاههای آموزشی تغذیه و ورزش، فرستادن پیامک، CD آموزشی و برگزاری کلاسهای عملی ورزشی میباشد. مدت مداخله شش ماه می باشد. دانش آموزان هر دو گروه قبل از شروع مطالعه پرسش نامه های عملکرد تغذیه و ورزش، همچنین پرسش نامه خودکارآمدی، حمایت اجتماعی درک شده و انتظار پیامد درک شده تغذیه ای و ورزشی را تکمیل می کنند. در پایان، پس از 6 ماه مداخله، مجدداً پرسش نامه ها تکمیل می گردند. همچنین وزن و قد و دور کمر دانش آموزان، قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و ثبت خواهد شد و سپس داده ها آنالیز میگردند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
SCT: Social cognitive theory
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013103115211N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-27, ۱۳۹۲/۰۹/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-27, ۱۳۹۲/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقرنیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 3183
آدرس ایمیل
m_bagherniya@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران، اداره آموزش و پرورش شاهین شهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مداخلات آموزشی با استفاده از تئوری شناخت اجتماعی (SCT) به منظور ایجاد تغییر رفتارهای تغذیه ای و فعالیت بدنی در دختران دانش آموز دارای اضافه وزن و مبتلا به چاقی مقطع راهنمایی شهر شاهین شهر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش تغذیه و ورزش بر تغییر رفتارهای تغذیه ای و فعالیت بدنی و وزن نوجوانان دارای اضافه وزن و مبتلا به چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: دانش‌آموزان دختر پایه دوم و سوم مدارس راهنمایی که نمایه توده بدنی آن ها بر اساس جداول WHO 2007 بالاتراز صدک 85 باشد؛ سن دانش‌آموزان بین 12 تا 16 سال باشد؛ دانش‌آموزان دارای هیچ یک از معیارهای خروج نباشند. معیارهای خروج: مصرف داروهای مرتبط با چاقی و اضافه وزن مانند داروهای اعصاب، کورتون و غیره؛ پیروی از رژیم غذایی لاغری که دانش‌آموزان از قبل دریافت کرده باشند؛ دانش آموزان مبتلا به بیماری‌های متابولیک مانند بیماری‌های غدد، تیروئید، دیابت و غیره.
سن
از سن 12 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان بلوار كشاورز، نبش خیابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 4
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-19, ۱۳۹۲/۰۸/۲۸
کد کمیته اخلاق
92-02-161-23509-98943

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی دیجیتال

2

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قد سنج

3

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن (BMI)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن/مجذور قد

4

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری

5

شرح متغیر پیامد
عملکرد تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

6

شرح متغیر پیامد
عملکرد ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

7

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

8

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

9

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

10

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

11

شرح متغیر پیامد
انتظار پیامد درک شده (فواید درک شده) تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

12

شرح متغیر پیامد
انتظار پیامد درک شده (فواید درک شده) ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش تغذیه و ورزش در دانش آموزان و والدینشان، بصورت تئوری و عملی؛ شامل برگزاری 12 جلسه 60 دقیقه ای سمینار، همایش و کارگاه های آموزشی تغذیه و ورزش، 6 جلسه مشاوره فردی تغذیه و ورزش برای دانش آموزان، فرستادن 48 پیامک آموزشی برای دانش آموزان و والدین ایشان،CD آموزشی و برگزاری 40 جلسه 90 دقیقه ای عملی ورزشی برای دانش آموزان می باشد. کل مدت مداخله 6 ماه می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در طول مطالعه در گروه کنترل، مداخله‌ای صورت نمی‌پذیرد اما پس از پایان آن برای دانش آموزان و والدین ایشان چهار جلسه آموزشی 90 دقیقه ای برگزار می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شبکه بهداشت و درمان شاهین شهر و میمه
نام کامل فرد مسوول
رامش عالی پور بیرگانی
آدرس خیابان
شاهين شهر ـ بلوار طالقاني ـ فرعي 9 غربي، شبکه بهداشت و درمان شاهین شهر و میمه
شهر
شاهین شهر

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش شاهین شهر
نام کامل فرد مسوول
صادق شنوایی
آدرس خیابان
شاهین شهر - بلوار امام خمینی (ره) - جنب میدان فاطمیه
شهر
شاهین شهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
خیابان بلوار كشاورز، نبش خیابان قدس -سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران- طبقه 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
اداره آموزش و پرورش شاهین شهر
نام کامل فرد مسوول
صادق شنوایی
آدرس خیابان
شاهین شهر - بلوار امام خمینی (ره) - جنب میدان فاطمیه
شهر
شاهین شهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
اداره آموزش و پرورش شاهین شهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد باقرنیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان 16 آذر، خیابان پورسینا، پلاک 6
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8897 4463
فکس
ایمیل
m_bagherniya@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سید علی کشاورز
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه- استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان 16 آذز، خیابان پورسینا، پلاک 6
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8897 4463
فکس
ایمیل
s_akeshavarz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد باقرنیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان 16 آذز، خیابان پورسینا، پلاک 6
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8897 4463
فکس
ایمیل
m_bagherniya@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...