چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به تعیین اثربخشی درمان چند وجهی لازاروس بر استرس ادراک شده و ارتقاء سلامت عمومی بیماران مبتلا به ام اس می پردازد. دو گروه مطالعه داریم که در یک گروه به عنوان آزمایش روش درمانی به مدت 12 جلسه اعمال می شود و ارزیابی های پیش و پس آزمون و پیگیری صورت می گیرد. در پایان مطالعه نمرات دو گروه با یکدیگر مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013102615166N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود بهرامخانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0045
آدرس ایمیل
m.bahramkhani@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان چند وجهی بر استرس ادراک شده در بیماران مبتلا به ام اس
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان مشکلات استرس در بیماران مبتلا به ام اس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود ابتلا به بیماری ام اس. کسب نمره بالاتر از 23 در پرسشنامه سلامت عمومی. عدم ابتلا به بیماری سایکوتیک و اختلال شخصیت عمده. کسب نمره بالا در پرسشنامه استرس ادراک شده کوهن. با این وجود معیارهای خروج از مطالعه شامل کسب نمره پایین تر از 23 در پرسشنامه سلامت عمومی. ابتلا به بیماری های روانی حاد و سایکوتیک و اختلال شخصیت. میزان استرس پایین در زندگی بر اساس نمره کسب شده در پرسشنامه کوهن.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران ولنجک خیایان دانشجو خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
uswr.rec.1392.35

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوهن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله روش درمانی چند وجهی لازاروس به کار گرفته خواهد شد. این روش مداخله یک برنامه درمانی مبتنی بر درمان های شناختی رفتاری است که فرد در هفت بعد ارزیابی می شود و در هر بعد با استفاده از تکنیک های رفتاری و شناختی با مشکلاتش مقابله می کند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله خاصی صورت نخواهد گرفت فقط از این گروه به عنوان گروه گواه استفاده خواهد شد تا نتایج حاصل در گروه مداخله با داده های به دست آمده در گروه گواه مورد مقایسه قرار گیرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید بلندیان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت درمان
نام کامل فرد مسوول
عبدالله کشاورز
آدرس خیابان
قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت درمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمود بهرامخانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2288 0045
فکس
ایمیل
m.bahramkhani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمود بهرامخانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2288 0045
فکس
ایمیل
m.bahramkhani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمود بهرامخانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2288 0045
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...