در این مطالعه دو سوکور تصادفي شده بيماران مبتلا به هموروئيد داخلی یا بيماران مبتلا به فيشر آنال مزمن به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه مورد، بيماران تركيبی از عسل و وازلين به نسبت 1 به 2 و در گروه مورد وازلين را به عنوان دارونما به صورت موضعی استفاده می کنند. بيماران روزي دو بار مقدار 1 تا 2 گرم از پمادها را با استفاده از اپلیکاتور وارد کانال آنال می کنند. بيماران به مدت 10 روز پيگيري شده و در اين مدت به فاصله هر 5 روز ويزيت می گردند. شدت درد، خونريزي وخارش در طی مطالعه مورد بررسي قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122615162N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جعفر علاوی طوسی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1445 7244
آدرس ایمیل
drtoussy@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-11, ۱۳۸۹/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر عسل موضعی بر علایم ناشی از هموروئید و فیشر آنال در مراجعین درمانگاه های جراحی سمنان، ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عسل موضعی بر علایم ناشی از بواسیر و شقاق مقعد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به فيشر آنال مزمن (فيشري كه در عرض 8-6 هفته بهبود نيابد)؛ بيماران مبتلا به هموروئيد داخلی. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که در یک هفته قبل از شروع مطالعه درمانی برای این بیماریها دريافت كرده باشند؛ بيماران مبتلا به فيشرحاد؛ بيماران مبتلا به هموروئيد خارجی؛ بیمارانی که در طی مطالعه نیاز به هر گونه درمان دیگری برای این بیماریها پیدا كرده باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج، معاونت تحقیقات
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-21, ۱۳۸۹/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
92/374021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیشر آنال مزمن
کد ICD-10
K60.1
توصیف کد ICD-10
Chronic anal fissure
2
شرح
هموروئید داخلی بدون عارضه
کد ICD-10
I84.2
توصیف کد ICD-10
Internal haemorrhoids without complication
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، روز 5 ام، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه بندی درد با مقیاس عددی
2
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، روز 5 ام، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
3
شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، روز 5 ام، انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، تركيب عسل و وازلين به نسبت 1 به 2، روزي دو بار به مقدار 1 تا 2 گرم با استفاده از اپلیکاتور وارد کانال آنال می شود. عسل مصرفی، عسل بدون موم و دارای مارک تجارتی مهرام (ایران) است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، وازلین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه جراحی بیمارستان امیرالمومنین (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر ستاره سلطانی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، بیمارستان کوثر، بخش جراحی
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر راهب قربانی
آدرس خیابان
بلوار بسیج، معاونت تحقیقات
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟