بررسی ارتباط بین ترومبوفیلیا و سقط مکرر با علت نامشخص (RM) و ارزیابی تأثیر داروهای ضد انعقاد خون. در این مطالعه شبه آزمایشی ، ما 520 نفر زن را، که یک تاریخچه سقط مکرر داشتند ثبت کردیم که 252 نفر از آنها مبتلا به سقط مکرر با علت نامشخص بودند در این مطالعه وارد شدند. زنان دیگر با مشکلات کروموزومی، مشکلات آناتومیک رحم و سرویکس، مشکلات هورمونی و تخمدانی از این مطالعه حذف شدند. یک گروه از زنان برای دو ماه قبل از بارداری و بعد از یک بارداری با دوام تا 36 هفتگی بارداری آسپرین (80 میلی گرم روزانه) دریافت نمودند ،وگروه دیگر آسپرین به همان اندازه به اضافه هپارین (5000 واحد دو بار در روز) به صورت زیر پوستی بعد از یک بارداری بادوام تا 4 هفته بعد از زایمان دریافت نمودند . نوع دارو برای هر زن بر اساس تعداد سقط جنین و سن انتخاب شد.نتیجه درمان بصورت میزان حاملگی تا 20 هفته و زایمان فرزند طبیعی بوده است.
معیارهای ورود: سقط مکرر بدون علت؛ زنان مبتلا به ترومبوفیلیا معیارهای خروج: ویژگی های کروموزومی هر همسر؛ رحمی؛ اختلالات آناتومی گردنی در مورد سونوگرافی شکمی؛ هستروسکوپی؛ عملکرد غیر نرمال تخمدان ها؛ تست های غیر نرمال درو ن ریز؛ و سندروم آنتی فسفو لیپید
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013102315123N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین قاسمی
نام سازمان / نهاد
ایران، مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
ghasemi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ایران، مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-01, ۱۳۸۹/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-01, ۱۳۹۱/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مقایسه آسپیرین با آسپیرین به اضافه هپارین در درمان سقط مکرر
عنوان عمومی کارآزمایی
آسپیرین و هپارین در درمان سقط مکرر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سقط مکرر بدون علت؛ زنان مبتلا به ترومبوفیلیا معیارهای خروج: ویژگی های کروموزومی هر همسر؛ رحمی؛ اختلالات آناتومی گردنی در مورد سونوگرافی شکمی؛ هستروسکوپی؛ عملکرد غیر نرمال تخمدان ها؛ تست های غیر نرمال درو ن ریز؛ و سندروم آنتی فسفو لیپید
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
252
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
ایران، دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی، مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
ایران، یزد، صفائیه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2013-01-16, ۱۳۹۱/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
2460
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سقط مکرر
کد ICD-10
O03
توصیف کد ICD-10
Spontaneous abortion
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری بعد از 20 هفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 20 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تولد زنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بتا hCG خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آسپیرین، 80 میلی گرم ، روزانه به مدت دو ماه قبل از بارداری و بعد از بارداری تا 36 هفتگی، به اضافه هپارین، 5000 واحد، دو بار در روز بعد از بارداری تا 4 هفته بعد از زایمان به صورت زیر جلدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آسپیرین خوراکی، 80 میلی گرم ، روزانه به مدت دو ماه قبل از بارداری و بعد از بارداری تا 36 هفتگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایران، مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
نسرین قاسمی
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ایران، مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
علی محمد عبدلی
آدرس خیابان
ایران ، یزد ، صفائیه ، خیابان بو علی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟