این مطالعه به منظور بررسي اثر مکمل امگا3 در پیشگیری از پراکلامپسی در بین زنان پرخطر شهرستان قزوین طراحی و اجرا شد. 100 زن باردار پرخطر برای پراکلامپسی در هفته هاي 14-18 بارداري وارد پژوهش شدند. 50 نفر بطور تصادفي تاپايان بارداري روزانه mg 1000امگا3 و 50 نفر دارونما دریافت کردند. زنان يا دارونما استفاده كردند. سپس ابتلا به پراكلامپسي و نتيجه بارداري در دو گروه بررسي شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706061113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-03-27, ۱۳۸۹/۰۱/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-27, ۱۳۸۹/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رنجکش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-دانشکده پرستاری ومامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1335 9501
آدرس ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي قزوين و شركت دارويي زهراوي
معیارهای ورود: زنان باردار 14-18 هفته كه حاضر به همكاري باشند، خطر بالا براي ابتلا به پراكلامپسي، بارداري اول، سن زير 20 سال و بالاي 40 سال، سابقه پراكلامپسي در بارداري قبلي يا در افراد درجه اول فاميل، بارداري دوقلو، زنان با BMI بالاتر از 29، زنان با بيماري هاي كليوي و فشارخون كه داروهاي ضدفشار يا ضد انعقادي استفاده نكنند،
معیارهای خروج: استفاده از داروهاي آسپرين، كلسيم و داروي ضدانعقاد، سابقه آلرژي به امگا3 يا ماهي، عدم توانائی به ادامه مصرف دارو به علت مشكلات گوارشي، واكنش آلرژيك به مصرف دارو
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر، دانشگاه شهید بابایی قزوین، معاونت پژوهشی
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2007-09-21, ۱۳۸۶/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
28/20/2696
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پراكلامپسي
کد ICD-10
014
توصیف کد ICD-10
Gestational [pregnancy-induced] hypertension with significant proteinuria
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افزايش فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
درصورت بروز علائم هر 4 ساعت فشارخون کنترل می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه فشار سنج جيوه اي
2
شرح متغیر پیامد
دفع پروتئین ازادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش آنزیمهای کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط ازمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
علائم شدت بيماري هر4ساعت ارزيابي مي شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
3
شرح متغیر پیامد
کاهش پلاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
دردشکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر4ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
5
شرح متغیر پیامد
اختلالات بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر4ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1000 میلیگرم امگا3 روزانه به مدت 24هفته روزانه یک عدد خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما به مدت 24 هفته روزانه یک عدد خوراکی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
تمام مراكز بهداشتي و درماني شهرستان قزوين
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قزوين
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين و شركت دارويي زهراوي
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجكش
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر دانشگاه علوم پزشكي قزوين دانشكده پرستاري ومامايي
شهر
قزوين
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي قزوين و شركت دارويي زهراوي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري ومامايي قزوين
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجكش
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي / مربي آموزشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر دانشگاه علوم پزشكي شهيد بابايي دانشكده پرستاري مامايي
شهر
قزوين
کد پستی
تلفن
+98 28 1377 4540
فکس
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري ومامايي
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجكش
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر دانشكده پرستاري ومامايي قزوين
شهر
قزوين
کد پستی
تلفن
+98 28 1377 4540
فکس
+98 28 1377 4540
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري قزوين
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجكش
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر داشگاه علوم پزشكي قزوين دانشكده پرستاري ومامايي