کارآزمایی بالینی مقایسه اثر اسفرزه بر بهبود و عود بیماری ریفلاکس معده به مری با امپرازول خوراکی در بیماران مبتلا به یبوست فانکشنال

بیماران با سابقه ی 3 ساله بیماری ریفلاکس گاستروازوفاژیال مقاوم و یبوست فانکشنال تحت آندوسکوپی فوقانی قرار خواهند گرفت. بیمارانی که (132 نفر) طبق طبقه بندی لوس آنجلس، ازوفاژیت داشته باشند، در این مطالعه شرکت داده خواهند شد. بر طبق جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه تقسیم خواهند شد. یک گروه کپسول امپرازل (67 بیمار) و دیگری پودر اسفرزه (65 بیمار) دریافت خواهند کرد. دو گروه از لحاظ تسکین علائم ریفلاکس که شامل سوزش اپیگاستر و برگشت مواد غذایی می شوند و همچنین عود بیماری با هم مقایسه خواهند شد. گروه تحت درمان با امپرازول، کپسول 20 میلی گرمی امپرازول را نیم ساعت قبل از صبحانه و شام به مدت 2ماه دریافت خواهند گرفت. گروهی که تحت درمان با پودراسفرزه هستند، پودر بالک را به میزان 5 گرم در آب گرم حل کرده و یکساعت قبل از هر صبحانه وشام، به مدت دو ماه، با هدف ایجاد حرکات شکمی و احساس دفع کامل مصرف خواهند نمود. همه ی بیماران بصورت هفتگی، بمدت 2 ماه، ویزیت خواهند شد و در مورد علائم بیماری رفلاکس گاستروازوفاژیال مورد پرسش قرار خواهند گرفت. بیمارانی که در انتهای ماه دوم، رفع کامل علائم را تجربه کنند، بمدت 3 ماه دیگر بصورت هفتگی از نظر عود علائم ارزیابی و براساس مقیاسهای چشمی امتیاز بندی خواهند شد. بیمارانی پاسخ دهنده ی کامل تلقی می شوند که امتیاز 0 را دریافت کنند، پاسخ دهنده های نسبی (امتیاز 4-1) و افرادی که پاسخ نگرفتند (امتیاز5 یا بالاتر) از مطالعه خارج خواهند شد.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد