هدف از این مطالعه ارزیابی اثر کورکومین روی آریتمی های قلبی در بیمار با آنژین ناپایدار قلبی می باشد. 40 بیمار با آنژین ناپایدار که موارد ورود و خروج در مورد آنها رعایت شده باشد بطور موازی و تصادفی به دو گروه جهت دریافت کورکومین و پلاسبو تقسیم میشوند، بعلاوه اینکه بیماران داروهای معمول قلبی نیز دریافت می کنند. بیماران توسط پزشکی که از نوع داروی دریافتی اطلاعی ندارد ارزیابی میشوند. نمونه خون در روزهای 1و 5و 10و 15 بعد از دریافت دارو گرفته میشود. اکوکاردیوگرافی در روزهای 1و 30 و مونیتورینگ قلبی در تمام مدت بررسی انجام می شود. اثر کورکومین بر روی آریتمی های دهلیزی و بطنی و سطح سرمی بیومارکرهای پارگی پلاک آترواسکلروتیک در دو گروه بیماران مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013102315122N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه سالاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3801 2742
آدرس ایمیل
salarim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-مرکز تحقیقات علوم دارویی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-05, ۱۳۹۲/۰۸/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کورکومین خوراکی بر بیومارکرهای سرمی دخیل در ناپایداری پلاک آترواسکلروتیک و آریتمی های دهلیزی و بطنی در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پیشگیری کننده کورکومین در آریتمی های قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود مطالعه:
سن بالای 18سال؛ تشخیص ابتلا به آنژین ناپایدار بر اساس یافته های کلینیک و پاراکلینیک
معیارهای خروج از مطالعه:
نارسایي كليوي و کبدی؛ ابتلا به بیماری های عفونی؛ مصرف داروهای مهارکننده سیستم ایمنی؛ مصرف داروهای ضد التهاب؛ حساسیت به کورکومین؛ بارداری و شیردهی؛ بدخیمی ها؛ بیماریهای التهابی مزمن؛ سابقه ی اختلالات ریتم قلبی؛ سندرم های سوئ جذب
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
کد910999
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژی قلبی ناپایدار
کد ICD-10
I20.0
توصیف کد ICD-10
Preinfarction syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فراوانی آریتمی های قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بین روزهای اول تا سی ام بدنبال آنژین ناپایدار قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار قلب-معاینه قلب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح سرمی میلوپرکسیداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 0.5.10.15 بدنبال آنژین ناپایدار
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح سرمی ماتریکس متالوپروتئیناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 0.5.10.15 بدنبال آنژین ناپایدار
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح سرمی اینترلوکین 18
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای 0.5.10.15 بدنبال آنژین ناپایدار
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنترل: بیمار از زمان پذیرش به مدت دو هفته تحت درمان با پلاسبو چهار بار در روز قرار میگیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله: بیمار از زمان پذیزش به مدت دو هفته تحت درمان با کورکومین 500 میلیگرم چهار بار در روز قرار میگیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
معصومه سالاری
آدرس خیابان
احمد آباد، بیمارستان قائم، بخش قلب
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات علوم دارویی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه سالاری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمداباد، بیمارستان قائم، بخش داخلی
شهر
مشهد
کد پستی
0098
تلفن
+98 51 1842 3754
فکس
ایمیل
salarim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
امیر هوشنگ محمد پور
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، بلوار وکیل آباد، میدان آزادی، مجتمع پردیس، دانشکده داروسازی, بخش داروسازی بالینی