مقايسه اثربخشي عصاره تخم گياه شنبليله در درمان بيماري کبد چرب غير الکلي در مقايسه با پلاسبو

این مطالعه برای تعیین کارایی گیاه شنبلیله در درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی طراحی گردیده است. بيماران براي ورود به مطالعه بايد سطح آنزيم ALT و AST بيش از 1.5 و کمتر از 10 برابر ميزان نرمال داشته باشند و شواهد سونوگرافي نيز موئد بيماري کبد چرب آنها باشد. سن بيماران بايد 18-70 سال باشد. بیماران در صورت مصرف الکل، ابتلا به سایر بیماری های کبدی و مصرف داروهایی که می تواند موجب تغیر در فعالیت کبد شود، از مطالعه خارج می گردند. 50 بیمار طبق شرایط ورود و خروج مطالعه انتخاب می شوند و پس از تصادفی سازی به گروه کنترل و مداخله تقسیم بندی می شوند. در گروه کنترل علاوه بر توصیه های رعایت رژیم غذایی و انجام ورزش به آنها کپسول های پلاسبو داده می شود. به گروه مداخله علاوه بر توصیه های رعایت رژیم غذایی و انجام ورزش،کپسول حاوی عصاره هیدروالکلی شنبليله با دوز 1g/d براي مدت 3 ماه به بيماران داده مي شود. قبل از شروع مداخله و 6 و 12 هفته پس از شروع مداخله براي بيماران آزمايش خون انجام مي شود و ميزان FBS، INSULIN ،insulin resistance، Albumin، Aspartate transaminase، Alanine Aminotransferase، Alkaline phosphatase، Total bilirubin، Direct bilirubin، ، HbA1c، total cholesterol، LDL، HDL، TG، High sensitivity C reactive protein، Creatinine اندازه گيري خواهد شد. در هر نوبت میزان 10cc خون از بیمار گرفته می شود. قبل از مطالعه و 12 هفته پس از شروع مداخله نیز برای بیماران فیبرو اسکن انجام خواهد شد. به منظور افزایش اعتبار و صحت داده های بدست آمده، بیمار، پزشکی که فیبرواسکن را انجام می دهد و فرد آنالیز کننده آماری از نوع داروی مصرف شده توسط بیماران اطلاعی نخواهند داشت(کور هستند).

دانشگاه علوم پزشکی شیراز