هدف اصلی این مطالعه تعیین تاثیر اسپرومتری تشویقی،برمیزان اکسیژناسیون بیماران پس ازعمل پیوند عروق کرونراست.معیارهای ورود:کاندیدعمل پیوند عروق کرونر؛عدم عمل جراحی پیوند عروق کرونر به صورت اورژانسی؛عدم داشتن سابقه عمل جراحی پیوند عروق کرونر قبلی؛عدم ابتلا به اختلالات عصبی – عضلانی یا اختلالات شناختی ؛عدم ابتلا به بیماریهای ریوی؛توانائی انجام اسپیرومتری تشویقی ؛رضایتنامه کتبی و آگاهانه جهت شرکت در مطالعه.معیارهای خروج:نارسائی قلبی؛نارسائی شدید تنفسی ؛عمل مجدد؛عفونت استرنوم؛نیاز به تهویه مکانیکی بیش از 48 ساعت؛فوت بیمار.این مطالعه،با تعداد نمونه 70 بیمار کاندید جراحی عروق کرونر که به طور تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند انجام خواهد شد.در گروه مداخله از اسپیرومتری تشویقی استفاده شده و درگروه کنترل طبق روتین بیمارستان اعمال خواهد شد.انتظار می رود استفاده از اسپیرومتری تشویقی در بهبود اکسیزناسیون بیماران موثر باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013102015073N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-16, ۱۳۹۲/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد هادی زحمتکش سردوراهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1523 2241
آدرس ایمیل
hadizahmatkesh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیراسپیرومتری تشویقی،برمیزان اکسیژناسیون بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیراسپیرومتری تشویقی،برمیزان اکسیژناسیون بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:کاندیدعمل پیوند عروق کرونر؛عدم عمل جراحی پیوند عروق کرونر به صورت اورژانسی؛عدم داشتن سابقه عمل جراحی پیوند عروق کرونر قبلی؛عدم ابتلا به اختلالات عصبی – عضلانی یا اختلالات شناختی؛عدم ابتلا به بیماریهای ریوی قبل از عمل؛توانائی انجام اسپیرومتری تشویقی ؛کسر جهشی خروجی بطن بیشتر از35% ؛رضایتنامه کتبی و آگاهانه جهت شرکت در مطالعه.معیارهای خروج: نارسائی قلبی ؛نارسائی شدید تنفسی ؛عمل مجدد ؛عفونت استرنوم؛نیاز به تهویه مکانیکی بیش از 48 ساعت؛فوت بیمار.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
کد پستی
8916877443
تاریخ تایید
2013-09-03, ۱۳۹۲/۰۶/۱۲
کد کمیته اخلاق
104943/1/17/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای ABG
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از القائ بیهوشی در اطاق عمل،صبح روز اول و دوم بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گازهای خون شریانی،در مقاطع زمانی مد نظر،از بیمار گرفته شده و با استفاده از دستگاه Nova Biomedichal آنالیز می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله24ساعت قبل ازعمل،درموردنحوه استفاده وکارکرد صحیح دستگاه اسپیرومتری تشویقی،توضیح کامل توسط محقق به بیمارداده شده وازبیمارخواسته می شود که اسپیرومتری تشویقی را انجام دهد.پس ازاطمینان ازانجام واستفاده صحیح ازاسپیرومتری تشویقی،بعد ازاینکه بیمارتحت عمل جراحی پیوندعروق کرونرقرارگرفت،یک ساعت پس ازاکستوبه شدن، بیماراسپیرومتری تشویقی را شروع کرده وبه تعداد 10 باردرساعت دراوقات بیداری بدین ترتیب که یک دم عمیق با اسپیرومتری تشویقی،انجام داده وحدود 2 ثانیه نگه دارد وسپس بازدم را انجام دهد.ما بین هربارانجام،حدود 10 ثانیه استراحت کند .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل طبق روتین بیمارستان اعمال می شود که هم اکنون اقدام خاصی برای بیماران قبل از عمل، انجام نمی شود وبعد از عمل،خط مشی مشخصی برای استفاده از اسپیرومتری تشویقی از قبیل تعداد دفعات استفاده،نظارت در مورد استفاده صحیح وجود ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار یزد
نام کامل فرد مسوول
خانم حمیده دهقانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکترفاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟