کارآزمایی بالینی بررسي میزان حذف جراحی و پاسخ پاتولوژیک تومور به كموراديوتراپي قبل ازعمل جراحي در آدنوكارسينوم هاي موضعا پیشرفته پروگزيمال معده و جانكشن ازوفاگوگاستریک

هدف مطالعه : بررسي میزان حذف جراحی و پاسخ پاتولوژیک تومور به كموراديوتراپي قبل ازعمل جراحي در آدنوكارسينوم هاي موضعا پیشرفته پروگزيمال معده و جانكشن ازوفاگوگاستریک طراحی مطالعه : کارآزمائی بالینی جمعیت مورد مطالعه : بيماران با آدنوكارسينوم هاي موضعا پیشرفته پروگزيمال معده و جانكشن ازوفاگوگاستریک مراجعه كننده به بيمارستان اميد مشهد معيارهاي ورود: كليه بيماران مبتلا به آدنوكارسينوم هاي موضعا پیشرفته پروگزيمال معده و جانكشن ازوفاگوگاستریک كه نتيجه بيوپسي مثبت دارند و فرم رضايت آگاهانه را پر كرده اند. معيارهاي خروج: بيماري مرحله1و4- عدم رضايت بيمار- بيماري همراه كه مانع درمانهاي انكولوژيك باشد- بدخيمي قبلي- كموتراپي يا راديوتراپي قبلي- اختلال عملكرد كبدي و كليوي مانع درمانهاي انكولوژيك- پرفورمنس بيمار3و4 در معیار ECOG. مداخله : كليه بيماران ، افرادمبتلا به آدنوكارسينوم هاي موضعا پیشرفته پروگزيمال معده و جانكشن ازوفاگوگاستریک هستند که قبل از عمل جراحی با نمونه بیوپسی مثبت کاندید درمان کمورادیوتراپی قبل از عمل میشوند . بیماران قبل از شروع درمان تحت ارزیابی کامل از نظر متاستاز قرار میگیرند و موارد متاستاتیک از مطالعه حذف میشوند . اقدامات لازم قبل از شروع درمان شامل معاینه بالینی کامل ، آندوسکپی و بیوپسی ، اندوسونوگرافی ، سی تی اسکن شکم ، رادیوگرافی قفسه سینه ، آزمایش خون کامل شامل فرمول شمارش ، عملکرد کلیوی و کبدی میباشد . پس از تائید معیارهای ورود ، بیمار وارد ترایال شده و تحت کمورادیوتراپی قبل از عمل قرار میگیرد . رژیم درمانی شامل کموتراپی با داروی کپسیتابین 625میلی گرم برای هر متر مربع همزمان با رادیوتراپی یا در صورت عدم توانائی مالی ، 5-فلورواوراسیل بادوز 325 میلی گرم برای هر متر مربع و لکوورین 20 میلی گرم برای هر متر مربع در 4 روز اول و 3 روز آخررادیوتراپی میباشد.رادیوتراپی با دو فیلد قدام وخلف با توتال دوز 4500 سانتی گری با فرکشن 180تا200 سانتی گری انجام می شود. درهفته سوم تا چهارم درمان آزمایش خون ( فرمول شمارش ) کنترل میشود ( جهت کنترل عوارض هماتولوژیک ) و قبل از جراحی نیز آزمایش خون کنترل میشود . 4 -6 هفته بعد از اتمام کمورادیوتراپی بیمار جهت جراحی ارجاع میشود . پس از جراحی نمونه پاتولوژی از نظر پاسخ پاتولوژیک و میزان قابلیت رزکشن بررسی میگردند . همچنین میزان عوارض جراحی شامل لیک محل عمل و مورتالیتی بعد از عمل نیز بررسی میشود .

(معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد)