هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پیش درمانی با ناپروکسن سدیم بر روی موفقیت بلاک عصب آلوئولار تحتانی در دندان های با التهاب پالپ غیر قابل برگشت علامت دار است.
60 بیمار با دندان های مولر با التهاب پالپ غیر قابل بازگشت علامت دار به صورت تصادفی برای این مطالعه ی کلینیکی دوسو کور و با گروه کنترل دارونما انتخاب خواهند شد.
بیماران در صورتی وارد مطالعه می شوند که حداقل در 12 ساعت اخیر هیچ داروی مسکنی مصرف نکرده باشند و یک دندان مولر اول یا دوم با التهاب پالپ غیر قابل بازگشت و نمای رادیوگرافی پری اپیکال نر مال داشته باشند. بیماران در شرایط زیر از مطالعه خارج می شوند:افراد زیر 18 سال، آلرژی به خوردن ناپروکسن سدیم، آلرژی به بیحسی موضعی، زنان حامله، تاریخچه ای از مشکلات پزشکی جدی.تمام بیماران یک ساعت قبل از تزریق بلاک معمول عصب الوئولار تحتانی کپسول یک شکلی از دارونما یا 550 میلی گرم ناپروکسن سدیم دریافت خواهند کرد.درد بیماران بر اساس مقیاس انالوگ بصری قبل از درمان و در طی تهیه ی حفره دسترسی و اینسترمنتیشن ثبت خواهد شد.تمام بیماران به مدت 48 ساعت برای ارزیابی عوارض جانبی و شکست درمان ریشه کنترل خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013101615041N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه قمری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 2522 3381
آدرس ایمیل
ghamari.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پیش درمانی با ناپروکسن سدیم بر روی موفقیت تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی در دندان های مولر مندیبل با التهاب پالپ غیر قابل بازگشت
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش درد بیمار حین عصب کشی با خوردن مسکن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:بیمارانی که وارد مطالعه می شوند بایستی در 12 ساعت قبل هیچ داروی مسکن نخورده باشند؛ وجود دندان مولراول یا دوم فک پایین با التهاب پالپ غیر قابل بازگشت و نمای رادیو گرافی پری اپیکال نرمال.
معیار های خروج:بیماران زیر 18 سال؛ بیماران با الرژی به ناپروکسن سدیم؛ بیماران با سابقه ی حساسیت نسبت به بیحسی موضعی؛ خانم های باردار؛ تاریخچه ای از مشکلات پزشکی قابل توجه؛ کسانی که رضایت به شرکت در این طرح تحقیقاتی را نداشته باشند؛ مصرف اسپرین؛ مصرف دارو های ضد انعقاد خوراکی یا پلیکامایسین توسط بیمار؛ سابقه ی آنژیو ادم؛ بیماری های دستگاه گوارش؛ زخم پپتیک؛ بیماری های کلیوی و قلبی؛ چنانچه دندان حین تهیه ی حفره دارای پالپ کرونال زنده نباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز/شهرک دانشگاه
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.175
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر دردناک
کد ICD-10
K04
توصیف کد ICD-10
Diseases of pulp and periapical tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان-طی درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هر گونه عارضه ی جانبی ناشی از مصرف دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شکایت اصلی بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترت:دارونما، به صورت کپسول مشابه با گروه کنترل، یک ساعت قبل از درمان، به صورت خوراکی، حاوی نشاسته و مقدار کمی پودر لاکتوز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله:کپسول ناپروکسن سدیم، 550 میلی
گرم، یک دوز، یک ساعت قبل از شروع درمان به صورت خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد یزدی زاده
آدرس خیابان
اهواز، دانشکده ی دندانپزشکی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر ساکی
آدرس خیابان
شهرک دانشگاه/دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
U.93089
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟