این مطالعه با هدف بررسی تاثیر اجرای برنامه آموزشی مراقبت های پرستاری بر پیامدهای تهویه مکانیکی در نوزاد بستری تحت ونتیلاتور در بخش مراقبت ویژه نوزادان می باشد و اهداف فرعی طرح شامل: بررسی و مقایسه فراوانی مهمترین و شایع ترین پیامدهای تهویه مکانیکی در نوزادان از جمله: عفونت تنفسی وابسته به ونتیلاتور، برونکوپولمونری دیسپلازی، خونریزی ریوی، رتینوپاتی نارسی و... می باشد. این طرح یک مطالعه مداخله ای (پیامد محور) می باشد. محیط پژوهش بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان جامع زنان (میرزا کوچک خان) تهران است. جامه هدف تمامی نوزادان بستری تحت ونتیلاتور در بخش مراقبت ویژه این بیمارستان از فروردین 1392 تا فروردین 1393 می باشد که دارای شرایط ورود به مطالعه از جمله: نوزاد بستری، مرخص شده، فوت شده در این بخش در فاصله زمانی معیین شده که تحت تهویه مکانیکی قرار داشته و معیارهای خروج نمونه ها از مطالعه شامل: تمامی نوزادانی که به دلیل آسفیکسی، ناهنجاری پیچیده مادرزادی، هیپوپلازی ریه تحت تهویه مکانیکی بوده اند و نوزادانی که کمتر از 6 ساعت تحت تهویه مکانیکی بوده اند، نوزادانی که در میانه درمان به هر دلیلی از ونتیلاتور جدا شده اند می باشد. روش اجرا در این طرح طی چهار مرحله می باشد. مرحله اول، جمع آوری اطلاعات مربوط به نوزادان بستری در بخش ویژه نوزادان شامل مشخصات دموگرافيك نوزاد و پیامد های ايجاد شده ناشي از كاربرد ونتيلاتور مي باشد. مرحله دوم: شروع مداخله: ارائه دستورالعمل های مراقبتي از نوزاد تحت ونتیلاتور که دراختيار پرستاران بخش ویژه نوزادان قرار مي گيرد. مرحله سوم : برگزاري كلاس هاي آموزشي در چند جلسه به صورت مشاركتي و جلسات پرسش و پاسخ پيرامون مراقبت ها طي ساعاتي معين توسط محققین و با کمک اساتید مي باشد. مرحله چهارم: مرحله نهایی مطالعه با یک وقفه زمانی 1 ماهه بعد از اتمام بر گزاری کلاسها اجرا مي گردد. در این مرحله مجددا به مدت 6 ماه ( 6 ماهه بعد از انجام مداخله ) پرونده های نوزادان مد نظر جهت جمع آوری اطلاعات بررسی و مورد مطالعه قرار می گيرد و در نهایت با توجه به اطلاعات بدست آمده مقایسه بین داده ها از طریق آزمون های آماری انجام شده و نتیجه مطالعه اعلام می شود. متغییر های اصلی این مطالعه شامل برنامه آموزشی مراقبت های پرستاری و پیامد های تهویه مکانیکی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013101615040N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-06, ۱۳۹۲/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-06, ۱۳۹۲/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریچهر طلوری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 5560
آدرس ایمیل
p-talori@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش مراقبت های پرستاری بر پیامد های تهویه مکانیکی در نوزاد بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش مراقبت های پرستاری بر پیامد های تهویه مکانیکی در نوزاد بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: نوزادان بستری;
مرخص شده ; فوت شده در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان جامع زنان که تحت تهویه مکانیکي قرار داشته اند.
معیار خروج شامل: نوزادانی که به دلیل آسفیکسی; ناهنجاری پیچیده مادرزادی; هیپوپلازی ریه تحت تهویه مکانیکی هستند، نوزادانی که کمتر از 6 ساعت تحت تهویه مکانیکی بوده اند و همچنین نوزادانی که در میانه درمان به هر دلیلی از ونتیلاتور جدا شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی تهران تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
130/1076 /د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسپلازی برونکوپولمونر
کد ICD-10
J98.4
توصیف کد ICD-10
lung diseases
2
شرح
عفونت تنفسی وابسته به ونتیلاتور
کد ICD-10
J69.0
توصیف کد ICD-10
Diseases of the respiratory system
3
شرح
خونریزی ریوی
کد ICD-10
P26.8
توصیف کد ICD-10
Pulmonary hemorrhage
4
شرح
پنموتوراکس
کد ICD-10
J98.1
توصیف کد ICD-10
lung diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
برنامه آموزش مراقبت های پرستاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تدوین بوکلت و تحویل آن به بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
در طی کلاس ها
2
شرح متغیر پیامد
پیامد های تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک
2
شرح متغیر پیامد
جنس نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک
3
شرح متغیر پیامد
وزن هنگام تولد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعاتدموگرافیک
4
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک
5
شرح متغیر پیامد
بیماریهای مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک
6
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دموگرافیک
7
شرح متغیر پیامد
زمان شروع تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و بعد از آموزش
8
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
9
شرح متغیر پیامد
مشکلات تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
10
شرح متغیر پیامد
مشکلات غیر تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارائه دستورالعمل های مراقبتي از نوزادان شامل شستن دست ها قبل و بعد از مراقبت از نوزاد، کنترل درجه حرارت، تغذیه، مراقبت تنفسی شامل ثابت کردن و مراقبت از لوله داخل تراشه، وضعیت دادن، ساکشن صحیح، اکسیژناسیون، برخورد با نوزاد بد حال تحت ونتیلاتور مي باشد آماده شده و در اختيار پرستاران بخش NICU قرار مي گيرد و سپس برگزاري كلاس هاي آموزشي در چند جلسه به صورت مشاركتي و جلسات پرسش و پاسخ پيرامون مواردي که اشاره شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان جامع زنان
نام کامل فرد مسوول
پرونده نوزادان مورد نظر
آدرس خیابان
تهران، خیابان کریم خان زند، خیابان استاد نجات الهی شمالی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ژیلا میرلاشاری
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی تهران تهران ایران 00982166941669
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پریچهر طلوری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان