چکیده پروتکل

چکیده
مطالعات نشان مي دهد که مواجهه با بارکاري بالا باعث خستگي، افت عملکرد، کاهش حافظه، نقص در پردازش، تحريک پذيري و کاهش يادگيري مي شود. از طرفي بارکاری کم نیز می¬تواند منجر به افسردگی و کاهش درک فرد از موقعیتی که در آن است، شود. بسیاری از مطالعات ارتباط بین بار کاری و فشار خون را به عنوان سازوکار احتمالی ارتباط بین بیماری های قلبی و عروقی و بار کاری نشان دادند . روس و فاگ در یک مطالعه جامع در مورد کنترل ترافیک هوایی نشان دادند که تنوع بار کاری ارتباط معنا داری با فشار خون سیستولیک، دیاستولیک و ضربان قلب و سطح کورتیزول در مردان دارد. بارکاري را مي توان بطور کلي به دو دسته بارکاري فيزيکي و بارکاري ذهني طبقه¬بندي کرد. بارکاري براي هر يک از عناصر بر پايه نياز هاي محيط کار در اصطلاحاتي مانند پاسخ فردي به شغل، ارتباط و تقابلات بين انسان ها و تکنولوژي محاسبه مي شود. سه روش مهم ارزيابي بارکاري شامل 1- ارزيابي بر پايه عملکرد 2- ارزيابي ذهنی ارزيابي فيزيولوژيکي/بيومکانيکي مي باشد. مطالعه حاضر با توجه به مسائل بهداشتی و شغلی محیط کار و با توجه به اهمیت موضوع سلامتی و بهره وری نیروی کار، با هدف ارزیابی اثرات مواجهه همزمان با سطوح زیانبار و بی زیان صدا، گرما و تغییرات بار کاری فیزیکی بر شاخص های عملکردی (توجه و حافظه،زمان واکنش) و فیزیولوژیکی(دمای بدن، فشارخون، ضربان قلب) انسان در شرایط آزمایشگاهی تحت کنترل و طراحی شده انجام خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016022615016N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-12, ۱۳۹۵/۰۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-12, ۱۳۹۵/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا زمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1001
آدرس ایمیل
zamanianz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثرات مواجهه همزمان با صدا، گرما و تغییرات بار کاری فیزیکی بر روی برخی شاخص های عملکردی و فیزیولوژیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثرات مواجهه همزمان با صدا، گرما و تغییرات بار کاری فیزیکی بر روی برخی شاخص های عملکردی و فیزیولوژیکی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: اعلام رضایت مندی برای شرکت در آزمایش با تکمیل نمودن فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی؛ برخورداری از سلامت عمومی؛ عدم سوابق بیماری قلبی و عروقی، ریوی، عصبی-عضلانی، دیابت، تشنج، صرع، اسکلتی-عضلانی، افت شنوایی، آسم، عدم مصرف داروهای تاثیر گذار بر ضربان قلب و فشار خون، عدم استعمال دخانیات یا ورزشکار حرفه ای نبودن، استراحت کافی عدم مصرف قهوه، کافئین و الکل 12 ساعت قبل از انجام آزمون؛ برخورداری از حدت بینایی بیست، قابل سنجش توسط چارت اسنلن، برخورداری از آستانه شنوایی مساوی یا کمتر از 25 دسی بل معیار های خروج از مطالعه : اعلام عدم رضایت مندی برای شرکت در آزمایش؛ عدم برخورداری از سلامت عمومی؛ داشتن سوابق بیماری قلبی و عروقی، ریوی، عصبی-عضلانی، دیابت، تشنج، صرع، اسکلتی-عضلانی، افت شنوایی، آسم؛ مصرف داروهای تاثیر گذار بر ضربان قلب و فشار خون، استعمال دخانیات یا ورزشکار حرفه ای بودن؛ عدم استراحت کافی؛ عدم مصرف قهوه، کافئین و الکل 12 ساعت قبل از انجام آزمون؛ عدم برخورداری از حدت بینایی بیست قابل سنجش توسط چارت اسنلن؛ بعدم رخورداری از آستانه شنوایی مساوی یا کمتر از 25 دسی بل
سن
از سن 20 ساله تا سن 27 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
شیراز
کد پستی
7193714134
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
94/549599

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حافظه
کد ICD-10
R41
توصیف کد ICD-10
Other symptoms and signs involving cognitive functions and awareness

2

شرح
توجه
کد ICD-10
F73
توصیف کد ICD-10
Profound mental retardation

3

شرح
فشار خون و درجه حرارت
کد ICD-10
Z01.3
توصیف کد ICD-10
Examination of blood pressure and body temprature

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دمای بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و در پایان در معرض شرائط مداخله قرار گرفتن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترمومتر

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و بعد از در معرض شرائط مداخله قرار گرفتن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اندازه گیری فشار خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
صدا (دسی بل) 65 95 دمای تر گوی سان (درجه سانتی گراد) 22 32 تغییرات بار کاری مورد بررسی تغییرات بار کاری سرعت 7/1 مایل در ساعت و شیب 10 درصد سرعت 4/3 مایل در ساعت و شیب 14 درصد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا زمانیان
آدرس خیابان
کوی زهرا، دانشکده بهداشت، گروه بهداشت حرفه ای
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا زمانیان
موقعیت شغلی
دانشیار/ دکترای بهداشت حرفه ای/عضو هیات علمی گروه بهداشت حرفه ای دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی ش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کوی زهرا، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
کد پستی
7193714134
تلفن
+98 71 3725 1001
فکس
ایمیل
zamanianz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا زمانیان
موقعیت شغلی
دانشیار/ دکترای بهداشت حرفه ای/عضو هیات علمی گروه بهداشت حرفه ای دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی ش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کوی زهرا، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 3725 1001
فکس
ایمیل
zamanianz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا زمانیان
موقعیت شغلی
دانشیار/ دکترای بهداشت حرفه ای/عضو هیات علمی گروه بهداشت حرفه ای دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی ش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کوی زهرا، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 3725 1009
فکس
+98 37260225
ایمیل
zamanianz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...