در این مطالعه مقایسه اثرات درمانی دوروش درمانی سرترالین 4ساعت قبل نزدیکی وهر12ساعت سرترالین،دربیماران مبتلا به زود انزالی دراين مطالعه افراد مورد تحقيق از ميان مردان مراجعه کننده به بيمارستان 501 ارتش مورد بررسی قرار می¬ گیرد. شرايط ورود به تحقيق عبارتند از: سن بين 16تا75 سال و داشتن امکان نزديکي حداقل يک بار در هفته و داراری انزال زودرس شرايط. خروج از تحقيق شامل : اختلال ارکشن ، عفونت ادراري تناسلي ، اختلالات سيستميک و نورولوژيک ،وجود اختلالات شديد رواني ،شرح حال از الکليسم ، استفاده از مواد مخدر يا دارويي ( Drug abuse ) در نظر گرفته ميشود .بيماران پس از مراجعه ، پرسشنامه هاي تنظيم شده را تکميل و در صورت دارا بودن شرايط به مطالعه وارد مي شدند . در اين مطالعه به تعداد کل نمونه هاي مورد نياز کارت تهيه ميشود. زمان شروع تاخير انزال قبل از شروع درمان (ميانگين زمان در حد اقل سه نوبت نزديکي) و در هفته چهارم پس از درمان توسط همسر بيمار و با کرنومتر به دقت اندازه گيري و ثبت می گردد.
شرايط ورود به تحقيق عبارتند از: سن بين 16تا75 سال و داشتن امکان نزديکي حداقل يک بار در هفته و داراری انزال زودرس شرايط. خروج از تحقيق شامل : اختلال ارکشن ، عفونت ادراري تناسلي ، اختلالات سيستميک و نورولوژيک ،وجود اختلالات شديد رواني ،شرح حال از الکليسم ، استفاده از مواد مخدر يا دارويي ( Drug abuse ) در نظر گرفته ميشود
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بیمارستان 501 ارتش
آدرس خیابان
تهران - خیابان اعتماد زاده- بیمارستان 501 ارتش
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
15006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماران دچار انزال زودرس
کد ICD-10
F52.4
توصیف کد ICD-10
Premature ejaculation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انزال زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش میزان رضایت مندی همسر از نزدیکی قبل و بعد از مداخله
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله
2
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله
3
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ااثرات درمانی سرترالین (20 میلی گرم) 4 ساعت قبل نزدیکی در بیماران مبتلا به زود انزالی زود انزالی
به مدت 12 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
اثرات درمانی سرترالین (20 میلی گرم) 12ساعت قبل نزدیکی در بیماران مبتلا به زود انزالی
به مدت 12 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 501 اتش
نام کامل فرد مسوول
وحید نجفی
آدرس خیابان
تهران- خیابان اعتماد زاده- بیمارستان ارتش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
تهران - خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟