چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه مقایسه اثرات درمانی دوروش درمانی سرترالین 4ساعت قبل نزدیکی وهر12ساعت سرترالین،دربیماران مبتلا به زود انزالی دراين مطالعه افراد مورد تحقيق از ميان مردان مراجعه کننده به بيمارستان 501 ارتش مورد بررسی قرار می¬ گیرد. شرايط ورود به تحقيق عبارتند از: سن بين 16تا75 سال و داشتن امکان نزديکي حداقل يک بار در هفته و داراری انزال زودرس شرايط. خروج از تحقيق شامل : اختلال ارکشن ، عفونت ادراري تناسلي ، اختلالات سيستميک و نورولوژيک ،وجود اختلالات شديد رواني ،شرح حال از الکليسم ، استفاده از مواد مخدر يا دارويي ( Drug abuse ) در نظر گرفته ميشود .بيماران پس از مراجعه ، پرسشنامه هاي تنظيم شده را تکميل و در صورت دارا بودن شرايط به مطالعه وارد مي شدند . در اين مطالعه به تعداد کل نمونه هاي مورد نياز کارت تهيه ميشود. زمان شروع تاخير انزال قبل از شروع درمان (ميانگين زمان در حد اقل سه نوبت نزديکي) و در هفته چهارم پس از درمان توسط همسر بيمار و با کرنومتر به دقت اندازه گيري و ثبت می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013101415006N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-15, ۱۳۹۳/۰۷/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-15, ۱۳۹۳/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 2348 2026
آدرس ایمیل
vh.najafi@aja.aums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
توسط دانشگاه علوم پزشکی ارتش
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دوروش درمانی سرترالین دردرمان بیماران مبتلابه انزال زودرس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دوروش درمانی سرترالین دردرمان انزال زودرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به تحقيق عبارتند از: سن بين 16تا75 سال و داشتن امکان نزديکي حداقل يک بار در هفته و داراری انزال زودرس شرايط. خروج از تحقيق شامل : اختلال ارکشن ، عفونت ادراري تناسلي ، اختلالات سيستميک و نورولوژيک ،وجود اختلالات شديد رواني ،شرح حال از الکليسم ، استفاده از مواد مخدر يا دارويي ( Drug abuse ) در نظر گرفته ميشود
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بیمارستان 501 ارتش
آدرس خیابان
تهران - خیابان اعتماد زاده- بیمارستان 501 ارتش
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
15006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران دچار انزال زودرس
کد ICD-10
F52.4
توصیف کد ICD-10
Premature ejaculation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انزال زودرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار سنجش میزان رضایت مندی همسر از نزدیکی قبل و بعد از مداخله

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله

2

شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله

3

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بصورت کیفی و از طریق اظهارات فرد و بعد از مداخله

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ااثرات درمانی سرترالین (20 میلی گرم) 4 ساعت قبل نزدیکی در بیماران مبتلا به زود انزالی زود انزالی به مدت 12 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
اثرات درمانی سرترالین (20 میلی گرم) 12ساعت قبل نزدیکی در بیماران مبتلا به زود انزالی به مدت 12 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 501 اتش
نام کامل فرد مسوول
وحید نجفی
آدرس خیابان
تهران- خیابان اعتماد زاده- بیمارستان ارتش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران آزما
آدرس خیابان
تهران - خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علو م پزشگی ارتش
نام کامل فرد مسوول
وحید نجفی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- اسدآباد
شهر
اسذآباد
کد پستی
تلفن
+98 81 2348 2026
فکس
ایمیل
abozar.najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیژن رضاخانیها
موقعیت شغلی
متخصص اورولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- خیابان اعتماد زاده- بیمارستان ارتش
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 910 800 2155
فکس
ایمیل
reza.bijan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوذر نجفی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- اسداباد
شهر
اسدآباد
کد پستی
تلفن
+98 988123482026
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...