چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: هدف بررسی تاثیر رایحه درمانی بر میزان افسردگی،اضطراب و استرس بیماران همودیالیزی میباشد. نوع مطالعه: مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی سه گروهی است. جامعه مورد مطالعه: بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به بیمارستانهای بقیه الله و شهید چمران تهران می باشند که به صورت تخصیص تصادفی در گروه های آزمون 1 ( اسطوخودوس) و آزمون 2 (گل محمدی) و شاهد قرار می گیرند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه: داشتن سواد حداقل خواندن و نوشتن ؛ انجام همودیالیز سه بار در هفته ؛ داشتن سابقه درمان همودیالیز بیش از سه ماه ؛ داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه ؛ نداشتن رویداد تنش زا در 6 ماه گذشته ؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای آرام بخش یا استفاده از سایر روشهای کاهش اضطراب ؛ نداشتن سابقه آلرژی به مواد معطر ؛ نداشتن مشکل اثبات شده در حس بویایی معیارهای اصلی خروج از مطالعه : بروز مشکل حین انجام مداخله ؛ غیب بیش از سه جلسه متوالی ؛ بستری شدن در بیمارستان به هر علت حجم نمونه مورد نیاز 90 نفر میباشد. مداخله: میزان استرس، اضطراب و افسردگی با استفاده از پرسشنامه DASS21 و همچنین سطح کورتیزول قبل و بعد از مداخله در همه گروه ها بررسی و اندازه گیری شده و سپس همه نتایج با هم مقایسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013101314998N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی طیبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 105 8516
آدرس ایمیل
tayebi@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات نفرولوژی و ارولوژی دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی رایحه درمانی با اسانس اسطوخودوس و گل محمدی بر میزان استرس، اضطراب، افسردگی و سطح کورتیزول بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی در کاهش اضطراب و افسردگی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن سواد حداقل خواندن و نوشتن ؛ انجام همودیالیز سه بار در هفته ؛ داشتن سابقه درمان همودیالیز بیش از سه ماه ؛ داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه ؛ نداشتن رویداد تنش زا در 6 ماه گذشته ؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای آرام بخش یا استفاده از سایر روشهای کاهش اضطراب ؛ نداشتن سابقه آلرژی به مواد معطر ؛ نداشتن مشکل اثبات شده در حس بویایی معیارهای خروج از مطالعه: بروز مشکل حین انجام مداخله ؛ غیب بیش از سه جلسه متوالی ؛ بستری شدن در بیمارستان به هر علت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله (عج)
آدرس خیابان
تهران میدان ونک خیابان ملاصدرا دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
z49
توصیف کد ICD-10
Care involving dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS21

2

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS 21

3

شرح متغیر پیامد
اقسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS 21

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح کورتیزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش سطح کورتیزول بزاق

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام رایحه درمانی به این صورت که سه قطره از اسانس اسطوخودوس بر روی یک دستمال ریخته شده و به یقه بیمار وصل میگردد و از بیمار خواسته میشود که به صورت معمول تنفس کند مدت زمان مداخله یک ساعت میباشد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
انجام رایحه درمانی به این صورت که سه قطره از اسانس گل محمدی بر روی یک دستمال ریخته شده و به یقه بیمار وصل میگردد و از بیمار خواسته میشود که به صورت معمول تنفس کند مدت زمان مداخله یک ساعت میباشد
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط مراقبت های استاندارد و معمول انجام شد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علی طیبی کارشناس ارشد عضو هیت علمی
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا بیمارستان بقیه الله
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید چمران
نام کامل فرد مسوول
آقای سیف کارشناس پرستاری و مسئول بخش دیالیز
آدرس خیابان
تهران ؛ انتهای اتوبان صیاد شیرازی ؛ خیابان صنایع
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نفرولوژی و ارولوژی دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد عین اللهی
آدرس خیابان
ونک، خیابان ملاصدرا ، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات نفرولوژی و ارولوژی دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحرایی
آدرس خیابان
تهران- میدان نوبنیاد- سه راه اراج- دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کسری دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- میدان نوبنیاد- سه راه اراج- دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2228 9941
فکس
ایمیل
alirezaparastar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علی طیبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- میدان نوبنیاد- سه راه اراج- دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2228 9941
فکس
ایمیل
tayebi@bmsu.ac.irtayybi.ali@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشکاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کسری دهکردی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- میدان نوبنیاد- سه راه اراج- دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
alirezaparastar@gmail.coma_t_1344@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...