کارآزمایی بالینی تصادفی شده مقایسه اثر کورتیکواستروئیدهای استنشاقی وخوراکی در درمان حمله خفیف تا متوسط آسم در کودکان

(1) اهداف: هدف ما در این مطالعه مقایسه اثر کورتیکواستروئیدهای استنشاقی وخوراکی در درمان حمله خفیف تا متوسط آسم در کودکان است. (2) طراحی: این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی تصادفی شده کور نشده است. جامعه مورد مطالعه تعداد 60 کودک در سنین 5 تا 14 سال است که به اورژانس بیمارستان کودکان با حمله خفیف تا متوسط آسم مراجعه می کنند. این کودکان پس از کسب معیار ھای ورود وخروج وکسب رضایت آگاھانه، وارد مطالعه می شوند. برای تصادفی کردن بیماران از نرم افزار اکسل (تصادفی کردن کامپیوتری) استفاده می شود. (3) نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی در دو گروه دریافت اسپری سالبوتامل و پردنیزولون خوراکی و دریافت اسپری سالبوتامل و اسپری بودزوناید قرار می گیرند. بیماران در روز اول (حمله حاد)، روز سوم و روز هفتم (پایان درمان) ویزیت می شوند و برای آنها معاینات بالینی، اسپیرومتری و پیکسلومتری انجام می شود. شدت آسم بیماران در تمامی این ویزیت ها تعیین می شود. معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از ابتلا به حمله آسم خفیف تا متوسط و سن 5 تا 14 سال. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه هستند. (4) مداخلات: گروه اول تحت درمان با اسپری سالبوتامل (2 پاف هر 4 ساعت به مدت 48 ساعت، هر پاف حاوی 100 میکروگرم دارو) و پردنیزولون خوراکی (دوز 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم بدن برای یک هفته) قرار می گیرند. گروه دوم تحت درمان با اسپری سالبوتامل (2 پاف هر 4 ساعت به مدت 48 ساعت، هر پاف حاوی 100 میکروگرم دارو) و اسپری بودزوناید ( دو پاف هر 12 ساعت، به مدت یک هفته، هر پاف حاوی 200 میکروگرم دارو) قرار می گیرند. (5) پیامدهای متغیر اصلی: معیارهای اسپیرومتری (حجم بازدم پرفشار در ثانیه اول، نسبت حجم بازدم پرفشار در ثانیه اول به ظرفیت حیاتی، متوسط جریان بازدمی در طی نیمه مانور ظرفیت حیاتی) و پیکسلومتری در ویزیت روز اول و روز هفتم و علایم روزانه و شبانه بیماری در ویزیت روزهای اول، سوم و هفتم بررسی خواهند شد.

معاونت پژوھشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز