چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر الگوی مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی بیماران بعد از عمل آنژیوپلاستی انجام شد. این کارآزمایی بالینی در سال 1391 در بیمارستان بوعلی سینای قزوین بر روی 93 بیمار کاندید آنژیوپلاستی که با روش تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد تقسیم شدند، انجام گرفت . شرایط ورود به مطالعه شامل ابتلا به بیماری عروق کرونر و کاندید عمل آنژیوپلاستی برای تخستین بار می باشد. معیار های خروج شامل مواجهه با استرس شدید، عدم تمایل و عدم توانایی برای همکاری می باشد. الگوی مراقبت پیگیر در گروه آزمون در طول دو ماه بکار گرفته شد. برای گردآوری داده¬ها دوپرسشنامه اطلاعات دموگرافیک وسنجش کیفیت زندگی اختصاصی مک نیو MNHD-Q)) در 3 مرحله استفاده شد. نتایج ، اثرات مثبت بکارگیری الگوی مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی بیماران آنژیوپلاستی را تایید نمود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013100814943N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-04, ۱۳۹۲/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-04, ۱۳۹۲/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ارجینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1379 4442
آدرس ایمیل
zarjini@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرالگوی مراقبت پیگیر برکیفیت زندگی بیماران بعد از عمل آنژیوپلاستی کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الگوی مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1. مبتلا به بیماری عروق کرونر باشند. 2. برای نخستین بار کاندید آنژیوپلاستی باشند. 3. توانائي برقراری ارتباط را داشته باشند. 4. تمايل به همکاري را داشته باشند. معیارهای خروج: 1. بیمار قادر به همکاری نباشد. 2. بیمار مایل به همکاری نباشد. 3. بیمار با استرس شدید (مرگ بستگان درجه یک،بروز بیماری ناتوان کننده جدید) مواجه شود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 93
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید با هنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
7062 /28/20

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیمار تحت عمل آنژیوپلاستی
کد ICD-10
Z95.5
توصیف کد ICD-10
Presence of coronary angioplasty implant and graft

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یکماه بعد از شروع مداخله و دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد مک نیو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
اجرای الگوی مراقبت پیگیر به مدت دو ماه در گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
اقدام خاصی بر روی گروه کنترل انجام نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بو علی سینا
نام کامل فرد مسوول
زهرا ارجینی
آدرس خیابان
قزوین، خیابان بو علی
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، معاونت پژوهشی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زهرا ارجینی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید با هنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1379 4442
فکس
ایمیل
z.arjeini@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زهرا ارجینی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1379 4442
فکس
ایمیل
z.arjeini@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زهرا ارجینی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده پرستاری
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 213338034
فکس
ایمیل
zarjini@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...