-هدف:بررسی تأثیر آموزش چهره به چهره بر شدت درد و اضطراب کودکان تحت اعمال جراحی سرپایی با بی حسی موضعی 2-طراحی: پس از اخذ مجوز از دانشگاه علوم پزشکی دزفول و تحویل آن به ریاست بیمارستان دکتر گنجویان دزفول و مسئول بخش اورژانس، تعداد 60 کودک 6 تا 12 سال که نیاز مند اعمال جراحی سرپایی با بی حسی موضعی می باشند و نیز دارای معیار ورود می باشند درمدت 2 ماه انتخاب می شوند. 3-نحوه انجام:در این پژوهش بیماران بر اساس تاریخ روز مراجعه(زوج و فرد) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند، رضایت نامه آگاهانه شفاهی و کتبی از والدین گرفته می شود. 4--معیار ورود:هوشیاری بیمار،عدم ابتلابه اختلالات ذهنی و اضطرابی؛ عدم استفاده از داروهای آرام بخش و مسکن قبل از عمل. معیار خروج:نیاز به استفاده از داروهای آرام بخش و مسکن در حین وپایان عمل؛ عدم تمایل والدین به ادامه همکاری. 5-مداخلات:در گروه مداخله روش کار و اصول مراقبت از زخم به زبان ساده برای بیمار شرح داده می شود. به کودک نیز توصیه می شود که در صورت همکاری وی عمل جراحی سریعتر به پایان می رسد.در هر دو گروه توصیه به حضور والدین در کنار کودک حین عمل جراحی می شود 6-متغیر های اصلی :شدت اضطراب و شدت درد به ترتیب به کمک ابزار تعدیل شده اضطراب قبل از عمل(M-YPAS)ومعیار بازبینی شده تغییر چهره درد(FPS-R) در سه مرحله قبل از عمل، حین تزریق داروی بی حسی موضعی و یک ساعت پس از پایان عمل جراحی بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016020714930N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-17, ۱۳۹۵/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-17, ۱۳۹۵/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه بیگم بیگدلی شاملو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4252 3912
آدرس ایمیل
m.bigdeli@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش چهره به چهره قبل از عمل جراحی بر درد و اضطراب کودکان با ترومای اندام های انتهایی فوقانی و تحتانی تحت عمل جراحی سرپایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر شدت درد و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:سن بین 6 تا12 سال،فقدان علایمی دال بر شکستگی استخوان،دررفتگی،تخریب عصب،تب یا عفونت،بدون استفاده از گچ یا آتل در محل تروما،هوشیاری کامل و توانایی فهمیدن و پیگیری برای تکمیل معیاربررسی درد و اضطراب،حضور والدین(یکی یا هردو)و توانایی خواندن و نوشتن والدین به زبان فارسی،فقدان استفاده از داروهای سدیتیوو مسکن قبل از جراحی، فقدان اختلالات پیشرونده جسمی و روحی،بدون سابقه بستری قبلی یا مراجعه به بخش اورژانس در 18 ماه گذشته،فقدان بیماری یا درد مزمن نیازمند مراقبت های پزشکی خاص.
کودکانی که والدینشان به ادامه همکاری نمی شدند از پژوهش خارج شدند.
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دزفول
آدرس خیابان
انتهای بلوار آزادگان، دانشگاه علوم پزشکی دزفول
شهر
دزفول
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.DUMS.REC.14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و یک ساعت پس از پایان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار تغییرچهره دردبازبینی شده(FPS-R)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و یک ساعت بعد از انجام عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار تعدیل شده اضطراب قبل از عملYala
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روش کار و اصول مراقبت از زخم به زبان کودکانه برای بیمار شرح داده می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:هیچ آموزشی داده نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر گنجویان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بیگم بیگدلی شاملو
آدرس خیابان
جاده دزفول- اندیمشک، بیمارستان دکتر گنجویان
شهر
دزفول
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
ملیحه سهرابی وفا
آدرس خیابان
انتهای بلوار آزادگان، دانشگاه علوم پزشکی دزفول
شهر
دزفول
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دزفول
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بیگم بیگدلی شاملو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده دزفول -اندیمشک ، بیمارستان دکتر گنجویان
شهر
دزفول
کد پستی
تلفن
+98 61 4242 3912
فکس
ایمیل
m.bigdeli@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بیگم بیگدلی شاملو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده دزفول -اندیمشک ، بیمارستان دکتر گنجویان
شهر
دزفول
کد پستی
تلفن
+98 61 4242 3912
فکس
ایمیل
m.bigdeli@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بیگم بیگدلی شاملو
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دزفول، جاده دزفول _اندیمشک، بیمارستان دکتر گنجویان