بررسی تاثیرات سیلدینافیل سیترات خوراکی و دارونما بر پارامترهای مایع منی در مبتلایان به ناباروری ایدیوپاتیک

در این کارآزمایی بالینی متقاطع تصادفی دوسوکور همراه با گروه کنترل اثرات داروی سیلدنافیل سیترات بر روی پارامترهای مایع منی در 84 نفر از مددجویان 25 تا 40 ساله، مبتلا به ناباروری ایدیوپاتیک و با عملکرد نعوظی نرمال مراجعه کننده به درمانگاه ارولوژی بیمارستان رازی، کلینیک درمان ناباروری بیمارستان الزهرا و دوکلینیک خصوصی ارولوژی در شهر رشت بررسی خواهد شد. ابتدا از کلیه افراد واجد شرایط ورود یک نمونه مایع منی گرفته خواهد شد. از آنها خواسته می شود 3 روز قبل از مصرف دارو انزال انجام ندهند و از استعمال دخانیات و کافئین پرهیز نمایند. سپس افراد در یکی از دو گروه سیلدینافیل سیترات50 میلی گرمی و دارونما بطور تصادفی به روش رندوم بلاک قرار خواهند گرفت. نه افراد مورد مطالعه و نه مشاهده‌گرها (پژوهشگران) نمي‌دانند چه كسي در چه گروهي قرار خواهد گرفت. یک ساعت پس از مصرف دارو کلیه افراد دو گروه مجدداً، آزمایش مایع منی خواهند داد. پس از طی دوره ی استراحت و حفظ زمان مناسب برای آزمایش بعدی که یک هفته تعریف شده، افراد دو گروه جا به جا خواهند شد. آزمایش مایع منی برای سومین بار نیز یک ساعت پس از مصرف داروها انجام خواهد شد. بدین ترتیب کلیه شرکت کنندگان در طی مدت مطالعه یک بار سیلدنافیل و یک بار دارونما دریافت خواهند کرد. حجم، میزان اسیدیته (pH)، میعان،‌ ویسکوزیته و شکل ظاهری هر کدام از نمونه ها و غلظت، تعداد، زیست پذیری، میزان تحرک و مورفولوژی اسپرم ها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت و همراه با اطلاعات دموگرافیک و سایر داده های بالینی و پاراکلینیکی در پرسشنامه ای که توسط محقق تهیه شده است جمع آوری می گردند.

مرکز تحقیقات ارولوژی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان