مطالعه حاضر با هدف بررسی تأثير ترکیب تغذیه انترال بر شاخص¬هاي التهابی، استرس اکسیداتیو و پيامدهاي باليني در بيماران مبتلا به نارسايي حاد ريوي بستري در بخش مراقبت¬هاي ويژه (ICU) انجام خواهد شد. در این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، 42 نفر از بیماران تشخیص داده شده با نارسایی ریوی حاد بستری در ICU از دو جنس که تغذیه انترال دریافت می کنند، به صورت تصادفی در سه گروه 14 نفره قرار خواهند گرفت. گروه مداخله 1، رژیم پرپروتئین کم کربوهیدرات با روغن زیتون بالا، گروه مداخله 2، رژیم پرپروتئین کم کربوهیدرات با روغن آفتابگردان بالا و گروه کنترل، رژیم پرپروتئین معمول آشپزخانه را دریافت خواهد نمود. مقادیر وریدی اسید اوریک،hs-CRP، اینترلوکین 6 و TAC در روز صفر و 10 سنجیده می شود. همچنین نارسایی ارگانی، مدت اتصال به ونتیلاتور، مدت بستری بودن در ICU و میزان مرگ و میر بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015021614901N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-27, ۱۳۹۴/۰۱/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-27, ۱۳۹۴/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير ترکیب تغذیه انترال بر شاخص هاي التهابی، استرس اکسیداتیو و پيامدهاي باليني در بيماران مبتلا به نارسايي حاد ريوي بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
ترکیب تغذیه و نارسایی حاد ریوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بستری بودن در بخش مراقبت های ویژه; سن بالای 18 سال; ابتلا به نارسایی حاد ریوی; متصل بودن به دستگاه تهویه مکانیکی; تغذیه از طریق تغذیه انترال; عدم ابتلا به دیابت ملیتوس; عدم وجود بيماري سيستم عصبي که مانع از جدا شدن بيمار از دستگاه تهويه مکانيکي گردد; عدم ابتلا به عفونت ایدز (HIV); عدم ابتلا به نارسايي کبدی; عدم ابتلا به سندرم نفروتيک; عدم سپری شدن بيش از 48 ساعت از زمان تشخيص بيماري تا زمان ورود به مطالعه
معیارهای خروج از مطالعه: فوت بیمار در کمتر از 3 روز از سپری شدن شروع مداخله تغذیه ایک جدا شدن بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی در کمتر از 3 روز از سپری شدن شروع مداخله تغذیه ای
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور،دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
آدرس خیابان
شهرک قدس، خيابان فرحزادي، ارغوان غربي کوچه باران پلاک 3
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-13, ۱۳۹۳/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
054575
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی حاد ریوی
کد ICD-10
J96.0
توصیف کد ICD-10
Acute Respiratory Failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت وابستگی به دستگاه تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 0 و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
TAC
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 0 و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزور
3
شرح متغیر پیامد
اسید اوریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 0 و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در بخش مراقبت های ویزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
5
شرح متغیر پیامد
نارسایی ارگانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی و پاراکلینیکی
6
شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: رژیم پرپروتئین کم کربوهیدرات با روغن زیتون بالا
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله 2: رژیم پرپروتئین کم کربوهیدرات با روغن آفتابگردان بالا