ما تاثير دو نوع رژيم غذايي با درشت مغذي هاي متفاوت را در پيشگيري و يا به تاخير انداختن ديابت نوع 2 در افراد با اختلال در گلوکز ناشتا و يا اختلال در تحمل گلوکز بررسي کرديم. 322 فرد مبتلا به پره ديابت، بطور تصادفي به يکي از گرو ههاي رژيم غذايي با اسيد چرب تک غير اشباع بالا (107 نفر)، گروه با کربوهيدرات بالا (106 نفر) و گروه کنترل (109 نفر) اختصاص داده شدند و به مدت دو سال پيگيري شدند. براي محاسبه انرژي دريافتي در افرادي که نمايه توده بدني بيشتر و يا مساوي 25 داشتند، وزن با استفاه از 110 درصد وزن ايده آل بدن، بدون برنامه اي جهت کاهش وزن تعديل شد. گروه کنترل تشويق به اجراي رهنمودهاي هرم غذايي شدند و دريافت چربي را به کمتر از 30% انرژي دريافتي و دريافت اسيد چرب اشباع را به کمتر از 10% کل انرژي دريافتي کاهش دادند. متغير پيامد اوليه، بروز ديابت نوع 2 بر طبق آخرين معيارهاي تشخيصي انجمن ديابت آمريکا بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014082214901N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير رژيم درماني در پيشگيري از ديابت نوع 2 در مبتلايان به اختلال در متابوليسم گلوکز
عنوان عمومی کارآزمایی
پيشگيري از ديابت نوع 2 با تغيير در رژيم غذايي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بزرگسالان بيشتر از 20 سال.
معيارهاي خروج: رژيم درماني؛ فعاليت فيزيکي شديد؛ بیماريهاي همراه همچون سرطان که طول عمر را کم ميکند؛ مصرف ديورتيک؛ مصرف بتابلاکر سيستميک؛ مصرف گلوکوکورتيکوئيد؛ مصرف نيکوتينيک اسيد؛ مصرف داروهاي کاهنده وزن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
322
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ايران، ايلام، خيابان بانگنجاب
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
EC/92/h/148
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره ديابت
کد ICD-10
R73.0
توصیف کد ICD-10
Abnormal glucose tolerance test
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال در متابوليسم گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رژيم درماني
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شيوع ديابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از 12 و 24 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مطالعه 1 رژيم پر اسيد چرب تک غير اشباع دريافت کرد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مطالعه 2 رژيم پر کربوهيدرات دريافت کرد
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل توصيه به اجراي رهنمودهاي هرم غذايي شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام علي
نام کامل فرد مسوول
شاهين شهبازي
آدرس خیابان
خيابان بانگنجاب، دانشگاه علوم پزشکي ايلام
شهر
ايلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر فريد جليليان
آدرس خیابان
ايلام. خ بانگنجاب
شهر
ايلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي