چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف بررسي اثر اثرات تغذیه روده ای با عسل بر وقوع اسهال ، میکروبهای مدفوع و پیامد بالینی بیماران بد حال انجام شد. در این مطالعه بالینی دو سوکور تصادفی کنترل دار تک مرکزی، 32 بیمار به طور تصادفی دریافت کننده تغذیه روده ای آشپزخانه ای حاوی پروتئین بالا شدند که در گروه مورد مطالعه 5% از کربوهیدرات موجود از عسل تأمین شد. آنالیز کمی گونه های بیفیدوباکتر و لاکتوباسیل های مدفوع با روش Real-Time PCR در روز صفر و هفتم مورد ارزیابی قرار گرفتند. همچنين طول مدت اقامت در بخش مراقبت هاي ويژه و وقوع نارسايي ارگاني در دو گروه مقايسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Honey and Enteral Nutrition
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014010514901N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-22, ۱۳۹۲/۱۱/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-22, ۱۳۹۲/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-01, ۱۳۹۱/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير مصرف عسل بر اسهال و ميکروفلور روده در بيماران دريافت کننده تغذيه انترال بستري در بخش مراقبت هاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تغذيه روده اي و عسل
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بيشتر از 18 سال؛ نداشتن بیماری دستگاه گوارش؛ نداشتن جراحی دستگاه گوارش؛ فقدان دیابت؛ نداشتن هیپرتیروئیدی معیارهای خروج: ترخيص زودتر از 7 روز
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
آدرس خیابان
شهرک قدس. بلوار فرحزادی. ارغوان غربی، باران 3.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
047478

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسهال
کد ICD-10
K90.8
توصیف کد ICD-10
Other intestinal malabsorption

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اسهال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
ميکروبهاي مدفوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز صفر و هفت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Real-time PCR

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نارسایی ارگانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بالینی و پاراکلینیک

2

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مطالعه: عسل 5% کل کالري
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
کنترل: هيچ
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجيد حاجي فرجي
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادی،ارغوان غربی، خيابان باران 3
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
انستيتو تحقيقات تغذيه و صنايع غذايي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي، دانشکده تغذيه و صنايع تغذيه
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شريعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک قدس. بلوار فرحزادی. ارغوان غربی، باران 3.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21223574834
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شریعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان قدس، بلوار فرحزادی، خيابان ارغوان غربی، باران 3
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21223574843
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شریعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک قدس. بلوار فرحزادی. ارغوان غربی، باران 3.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...