هدف از این مطالعه بررسی اثر مصرف خوراکی روغن زیتون بر پیامدهای بالینی و ترمیم زخم در بیماران دچار سوختگی حرارتی بستری در بیمارستان بود.100 بیمار با سوختگی 20-10 درصد درجه دو عمقی و بالاتر بطور تصادفی انتخاب شدند و در رژیم آن ها از روغن زیتون و یا روغن آفتابگردان بعنوان منبع روغن مصرفی استفاده شد. معيارهاي ورود شامل تغذيه دهاني، سن بين 13 تا 59 سال بودند. بيماران بايد در مدت 12 ساعت اول دارا بودن اين معيارها وارد مطالعه مي شدند. بیماران بصورت روزانه از نظر بروز عفونت در محل زخم ، سپسیس و ترمیم پوست گرافت شده مورد ارزیابی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014010414901N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-11, ۱۳۹۲/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بيمارستان فوق تخصصي سوختگي و جراحي پلاستيک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف خوراکی روغن زیتون بر ترمیم زخم سوختگی 10% تا 20% درجه دو عمقی و بالاتر در بیماران بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
سوختگي و روغن زيتون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تغذيه دهاني؛ سن بين 13 تا 59 سال؛ سوختگي درجه دو عمقي وبيشتر با درصد 10%تا20%
معيار خروج: عدم تحمل روغن زيتون
سن
از سن 13 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي، شعبه بين الملل
آدرس خیابان
خيابان توانير
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
116/2878
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29.4
توصیف کد ICD-10
Corrosions of multiple regions, unspecified degree
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Duration of wound healing
مقاطع زمانی اندازهگیری
Daily
نحوه اندازهگیری متغیر
Physical examination
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستري
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه فيزيکي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روغن زيتون خوراکي، 15% کل کالري، طول مدت بستري
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روغن آفتابگردان خوراکی،
15% کل کالري،
طول مدت بستري
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فوق تخصصي سوختگي و جراحي پلاستيک ولايت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد طلوعي
آدرس خیابان
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بيمارستان فوق تخصصي سوختگي و جراحي پلاستيک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد طلوعي
آدرس خیابان
خيابان وليعصر
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بيمارستان فوق تخصصي سوختگي و جراحي پلاستيک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شريعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرک قدس. بلوار فرحزادی. ارغوان غربی، باران 3.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21223574843
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي