اين مطالعه با هدف بررسي اثر سرکه سيب به همراه درمان سه دارويي مهار کننده پمپ پروتون بر از بين بردن ميکروب هليکوباکتر پيلوري انجام شد. 116 نفر از بيماراني که مبتلا به عفونت هليکوباکتر پيلوري بودند، مورد مطالعه قرار گرفتند. گروه شاهد (57 نفر)، رژيم دارويي کلاريترومايسين، آموکسي سيلين و پانتوپرازول را دو بار در روز دریافت کردند. گروه مورد (59 نفر) ، همان رژيم را به همراه 30 سي سي سرکه سيب دو بار در روز دريافت کردند. مدت زمان درمان در گروه مداخله و شاهد به ترتيب 10 و 14 روز بود. چهار هفته پس از اتمام دوره درمان، از بيماران تست تنفسي اوره آز به جهت بررسي مهار ميکروب هليکوباکتر پيلوري به عمل آمد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Helicobacter Pylori and apple cider vinegar
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013100614901N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-21, ۱۳۹۲/۰۷/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-21, ۱۳۹۲/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا وحدت شريعت پناهي
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7484
آدرس ایمیل
z.shariatpanahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-12, ۱۳۹۱/۰۵/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر افزودن سرکه سيب به درمان سه گانه دارويي کلاريترومايسين، آموکسي سيلين و پنتوپرازول در درمان بيماران مبتلا به عفونت هليکوباکتر پيلوري
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير سرکه سيب بر رشد ميکروب هليکوباکتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: بيمارانيکه تست تنفسی مثبت داشته و زخم معده نداشته باشند؛ عدم استفاده از آنتي بيوتيک ها، مهارکننده ي پمپ پروتون و آنتاگونيست هاي رسپتور H2در 4 هفته ي اخير؛ خونريزي دستگاه گوارش در 4 هفته ي معيارهاي خروج از مطالعه: عدم تحمل به سرکه سيب
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ايران، ايلام، خيابان بانگنجاب
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
EC/92/h/147
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلودگي معده با هليکوباکتر پيلوري
کد ICD-10
k31.9
توصیف کد ICD-10
Disease of stomach and duodenum, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رشد ميکروب هليکوباکترپيلوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست اوره آز سريع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رشد ميکروب هليکوباکتر پيلوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تنفسي اوره آز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 40 ميليگرم پانتاپرازول، 1 گرم آموکسيسيلين و 500 ميليگرم کلاريترومايسين را دو بار در روز به علاوه 30 سي سي سرکه سيب فيلتر نشده در يک ليوان آب را دو بار در روز پس از غذا به مدت 10 روز دريافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل 40 ميليگرم پانتاپرازول، 1 گرم آموکسيسيلين و 500 ميليگرم کلاريترومايسين را دو بار در روز به مدت 2 هفته دريافت کردند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام علي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ايلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر فريد جليليان
آدرس خیابان
ايلام. خ بانگنجاب
شهر
ايلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي ايلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
Faculty of Nutrition and Food Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شريعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرک قدس. بلوار فرحزادی. ارغوان غربی، باران 3.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا وحدت شریعت پناهی
موقعیت شغلی
پزشک، دکترای تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان قدس، بلوار فرحزادی، خيابان ارغوان غربی، باران 3
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2235 7484
فکس
ایمیل
nutritiondata@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتی