چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه یافتن بهترین ترکیب دارویی در هنگام انتوباسیون بیماران همراه با کمترین عوارض می باشد. اين مطالعه يک کارآزمايي، تصادفي کورسازی شده در بیماران نیازمند انتوباسیون در اورژانس عدالتیان بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی مشهد است. معیارهای ورود و خروج مطالعه به شرح ذیل می باشد: همه بيماران نيازمند به انتوباسيون اوروتراکئال و کسانی که حساسیت به لیدوکائین نداشته باشند، به مطالعه وارد می شوند. افراد دارای حساسيت از پيش تعيين شده به فنتانيل، نیازمند انتوباسیون فوري و نیز بیمارانی که انتوباسيون آن ها مشکل باشد، از مطالعه خارج می شوند. بیماران در 3 گروه تقسیم می شوند و حجم نمونه برای هرگروه 30 نفر در نظر گرفته می شود. گروه کنترل، M، تحت تزريق 3 میكروگرم بر کیلوگرم فنتانیل و 1.5 میلیگرم بر کیلوگرم لیدوکايین وريدی، گروه فنتانیل، F، تحت تزريق 3μgr/kg فنتانیل و گروه لیدوکائین (L) تحت تزريق 1.5mg/kg لیدوکائین قرار می گیرند. ضربان قلب و میانگین فشارخون شرياني در چهار مرحله ارزیابی می شوند: قبل از انتوباسیون، بلافاصله بعد از انتوباسیون و 5 و 10 دقیقه پس از انتوباسیون

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016121514872N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد داوود شریفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 5312
آدرس ایمیل
sharifimd@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
• بررسی اثر تجویز فنتانیل و لیدوکائین بر روی تغییرات هموداینامیک پس از انتوباسیون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز وریدی فنتانیل و لیدوکائین بر روی تغییرات هموداینامیک پس از انتوباسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: همه بيماران نيازمند به انتوباسيون اوروتراکئال؛ نداشتن حساسیت به لیدوکائین معیار های خروج: حساسيت از پيش تعيين شده به فنتانيل؛ انتوباسیون فوري؛ انتوباسيون مشكل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-08, ۱۳۹۳/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
930268

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض ناخواسته انتوباسیون
کد ICD-10
T88.7
توصیف کد ICD-10
Unspecified adverse effect of drug or medicament

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انتوباسيون وبلافاصله و 5 و 10 دقیقه پس از انتوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانيورينگ قلبي

2

شرح متغیر پیامد
میانگین فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انتوباسيون وبلافاصله و 5 و 10 دقیقه پس از انتوباسیون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میانگین فشار خون با دستگاه مانیتورینگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: 3 میکرو گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار فنتانیل و 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بیمار از محلول لیدوکایین به صورت وریدی تزریق میشود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه سه میکروگرم به ازای هرکیلوگرم وزن بیمار فنتانیل به صورت وریدی تجویز می شود
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله : در این گروه 1.5 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بیمار محلول لیدوکایین به صورت وریدی تجویز میشود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمدداوود شریفی
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا، اورژانس عدالتیان، دفتر گروه طب اورژانس
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید اسلامی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد داوود شریفی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا، اورژانس عدالتیان
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
SHARIFIMD@MUMS.AC.IR
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد داوود شریفی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا، اورژانس عدالتیان
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
Sharifimd@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد داوود شریفی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا، اورژانس عدالتیان، دفتر گروه طب اورژانس
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5312
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...