چکیده پروتکل

چکیده
باتوجه به اينكه داروهای ضد فشارخون باید قبل از عمل قطع شود، امروزه پذیرفته شده که داروهایی به صورت موثر فشار خون سیستمیک را در افراد درمان شده کنترل می نمایند تا از کنترل مطلوب دارویی فشارخون سیستمیک اطمینان حاصل گردد. لذا در اين مطالعه اثربخشی مهارکننده آنژیوتانسین قبل از جراحی بای پس عروق کرونر روی تغییرات همودینامیک مورد بررسي قرار مي گيرد. معيار ورود بيماران به مطالعه مذكور، بيماران با سابقه درگيري عروق كرونر و گرفتگي 2 الي 3 رگ اصلي همچنبن داراي سابقه فشار خون بالا و همچنين استفاده يا عدم استفاده از دارو مهارکننده آنژیو تانسین در بيماران براي كنترل فشار خون و معيار هاي خروجي مطالعه سابقه نارسايي كليوي ، كبدي ، بارداري و سابقه آنژيوادم مي باشد. در این پژوهش 54 نفربه روش نمونه گیری تصادفی از بیماران بستری در بخش جراحی قلب بیمارستان گلستان اهواز انتخاب گردیدندكه به دو گروه 27 نفره تقسیم شدند. گروه اول براي كنترل فشارخون از مهارکننده آنژیوتانسین استفاده نكردند ليكن در گروه دوم مورد استفاده قرار گرفته است. دراین گروه ها بیماران میزان نیاز به داروهای وازواکتیو و اثربخشي مهارکننده آنژیوتانسین در میزان هیپوتنشن قبل، حین و بعداز عمل وهمچنین میزان نیاز به داروهای وازوپرسور مورد بررسی قرار گرفت

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013100514862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-23, ۱۳۹۲/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره عطاريان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 0168
آدرس ایمیل
attarian.m@agum.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-15, ۱۳۹۱/۱۰/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشی مهارکننده آنژیو تانسین قبل از جراحی بای پس عروق کرونر بر تغییرات همودینامیک و نياز به داروهای وازواکتیو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروهاي فشار خون در جراحي قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: درگيري عروق كرونر؛ گرفتگي 2 الي 3 رگ اصلي؛ فشار خون و هيپرليپيدمي؛ استفاده از دارو مهارکننده آنژیو تانسین؛ عدم استفاده از دارو مهارکننده آنژیو تانسین معيار هاي خروجي: نارسايي كليوي؛ نارسايي كبدي؛ بارداري؛ سابقه آنژيو ادم؛ آلژي به مهارکننده آنژیوتانسین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، اهواز، ايران
شهر
اهواز
کد پستی
iran
تاریخ تایید
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
ETh-664

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اكسيژن خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فبل از عمل، حين عمل، بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اكسيمتري

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از عمل، حين عمل، بعد ازعمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در اين مطالعه یک گروه مشتمل بر 27 نفر (گروه كنترل) می باشند اين گروه براي كنترل فشار خون از مهارکننده آنژیو تانسین استفاده ننموده و براي كنترل فشار خون از داروهاي همانند متورال 20 mg 4 بار در روز و آتنولول 50 mg دوبار در روز استفاده مي نمايند ،در اين گروه تغییرات همودینامیک آنها قبل، حین و بعد از عمل بای پس عروق کرونر مورد بررسی قرار گرفته است.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دیگر مشتمل بر 27 نفر (گروه آزمايش) می باشند که مهارکننده آنژیوتانسین را با دوز 25 ميلي گرم دوبار در روز دریافت می نمایندو با شيوه بيهوشي جنرال تحت عمل قرار گرفتند. بیماران گروه آزمایش که در بالا توضیح داده شده اند تنها از داروی کنترل فشار خون استفاده نموده و یا در صورتی که داروی دومی مانند بتابلاکر نیز به همراه می گرفتند، شکل داروی های دریافتی به صورت یکسان می باشد. در این گروه بیماران میزان نیاز به داروهای وازواکتیو و اثربخشي مهارکننده آنژیوتانسین در میزان هیپوتنشن حین عمل، اینداکشن و همچنین میزان نیاز به داروهای وازوپرسور مورد بررسی قرار گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
منصوره عطاريان
آدرس خیابان
ايران، اهواز، خيابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشكي اهواز، دپارتمان بيهوشي
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مصطفي فقهي
آدرس خیابان
ايران، اهواز، خيابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشكي اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
منصوره عطاريان
موقعیت شغلی
دستيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، اهواز، خيابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشكي اهواز، دپارتمان بيهوشي
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
attarian.m@agum.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
احمد عبادي
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، اهواز، خيابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشكي اهواز، دپارتمان بيهوشي
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
a_ebadi@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
منصوره عطاريان
موقعیت شغلی
دستيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، اهواز، خيابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشكي اهواز، دپارتمان بيهوشي
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 1222 0168
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...